关于异地设库的程序

一拿 · 发表于 2017-1-10 09:30:40

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各位大神，请问一下，关于医药公司，在本省以外的省市设置仓库，需要怎样的程序?

一拿 · 发表于 2017-1-10 09:38:27

医药公司，在本省以外的省市，申请异地设库，需要怎样的手续？是不是相当于筹办一家GSP公司了？

大草原制药人 · 发表于 2017-1-10 09:40:54

是GSP仓库。

一拿 · 发表于 2017-1-10 09:43:07

大草原制药人发表于 2017-1-10 09:40
是GSP仓库。

是的，GSP仓库

大草原制药人 · 发表于 2017-1-10 09:46:39

按GSP规定设计仓库（符合国家标准）；同时贮存条件要求符合GMP和GSP要求；五防措施；五距规定、危险品的五双管理等；还要当地政府相关部门批准；建设后的URS、DQ\IQ\PQ及设备等验证或确认；

北重楼 · 发表于 2017-1-10 13:11:32

应该要申请备案

destiny1987 · 发表于 2017-1-11 16:07:49

应该去本地药监局和当地药监局备案，然后并申请对该仓库进行gsp认证。

Liee01 · 发表于 2017-4-18 11:07:57

应该去当地药监局和当地药监局备案，然后在异地药监局申请对该仓库进行gsp认证。

[新版 GSP讨论] 关于异地设库的程序