哪些仪器需要做3Q？

及时

gubin960333 发表于 2017-10-12 10:10
PQ应该在操作人员进行仪器检验，仪器运行正常就可以了

是的，就是3Q文件流程都完成就ok了

啊，啾

楼主，请问您这么分有什么依据吗？
“实验室仪器来说，主要是为满足药品检测为准备，因此大体上分为几类。根据仪器分类，简单分成了3类：
    对于简单仪器，比如：电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。
    对于一般仪器，比如：pH计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做3Q验证，但可以简略来做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。
    而精密仪器，比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3Q验证要做全，即：IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做。”

陆臻点点头

请问如果3Q自己做的话，仪器的参数和需要校准/验证的项目无法准确的确定应该怎么办？有相关来源去支持这方面的参数及项目可以达到准确、保障最终3Q报告的有效性吗？

sarah0720

测量仪器本身是有校准的，为什么还要做3Q验证？

花开花落01

来学习一下。

李俊毅飞Toney

我们最近买了一个测高仪，检测注射液装量的仪器，对方不提供3Q服务也不做，这个怎么办、？

及时

李俊毅飞Toney 发表于 2021-6-4 17:52
我们最近买了一个测高仪，检测注射液装量的仪器，对方不提供3Q服务也不做，这个怎么办、？

采购的时候在合同附录里面应该要求，如果没有，那只能是自己做了

xixi123

学习了 谢谢

ryd乐呵乐呵

大佬，移液器需要做吗？

及时

ryd乐呵乐呵 发表于 2023-8-10 15:43
大佬，移液器需要做吗？

二楼沙发蒲友发帖：B 类仪器或设备对用户需求的符合性是按照该仪器或设备的标准 操作程序来测定的，并在 IQ 和 OQ 中以文件记录。此类仪器的样板是天平、熔 点仪、光学显微镜、酸度计、可变量移液器、折光仪、温度计、滴定仪、黏度计。 此类设备的样板是马弗炉、烘箱、冰箱-冰柜、水浴锅、泵、稀释仪。

cmx1997

学到了，蟹蟹老师