【蒲公英微信w+文章】偷梁换柱冒充，检查员拼命！口尝！

毒手药王邓智先

【上海凌致】蒲公英微信2016排行榜精选文章38号

“ouryaoinfo”蒲公英微信公众号2016年共发布文章2345篇，总字数485万字，累计阅读近1100万人次，发布天数365天（全年共366天）。在蒲公英论坛各位蒲友的支持下，2016年蒲公英微信运营团队取得了优异的成绩，2017向各位蒲友继续征稿，欢迎关注！

【上海凌致赞助发布】蒲公英微信排行榜统计2016年阅读量过万的文章144篇，所有作者均将获得上海凌致独家提供的赞助奖品。

今日发布第38号作品：

赞助商介绍：

上海凌致电子科技有限公司http://www.shlingz.com，无尘及灭菌产品专业供应商！

上海凌致（LingTech），是一家致力于创造更洁净更安全生产环境的公司。凌致与世界诸多知名品牌公司建立了良好的技术和贸易合作关系，所以我们在制造和销售洁净室用品，实验室用品，无菌区防护产品的同时，还为客户提供多元化的技术咨询、培训和应用服务。

上海凌致（LingTech）是全球最大的健康卫生护理品牌“金佰利”公司的核心合作伙伴，专注于为制药企业提供符合GMP要求的洁净及无菌防护用品:A/B/C/D区域的手套、防护服等……并专注于提供一站式售前售后服务，为制药企业提高效率，降低风险保驾护航！

欢迎关注/咨询：http://www.shlingz.com


偷梁换柱冒充，检查员拼命！口尝！2016-06-11 蒲公英

作者：红茶    来源：蒲公英

对2015药品检查报告（注册检查部分）的几点想法

一、 到了2015年这个时候，竟然还有用淀粉或其他东西来偷梁换柱迎检的，这种LOW的无语的造假，简直侮辱造假界啊。而且现在检查员多拼命！口尝！

二、 通篇使用的是“数据可靠性”，而不是吹上天的“数据完整性”，这点我举双手双脚赞成。“数据可靠性”比“数据完整性”的意思要好得多，比“完整性”要可靠的多。

三、 这条问题杀伤面极广，各位现在在做中药提取的，试问有几家不用回收乙醇的？再问有几家当年报注册资料的时候把乙醇回收这步申报进去的？跪求检查员以后检查的时候开开恩呐，不然抓两家要死一家半呐。

四、 非常典型的注册与生产脱节，这事情我就亲身经历了N次，好像啪啪的打某些人的脸，为了研发而研发，事情根本就没法落地，牛皮还在天上吹啊吹。

五、 申报批量150g，正式生产批量1.5kg。想必这个利润应该很大吧，不然批量这么小，手一抖，半批掉地上了。又是一个研发只管研发，除了拿文号，其他不管老子事情咯。本届QC不行，要检很多次。。。。。。

看后对这几个问题您有什么想法？

阅读原文参与讨论

homelee

就服那个检查员，有胆色

xqliu

可能是中药世家。