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本帖最后由 毒手药王 于 2017-3-23 08:17 编辑
【上海凌致】 蒲公英微信2016排行榜精选文章28号
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双随机的13个飞检组，正秘密前往各地检查！2016-12-09 蒲公英
延伸阅读：
“双随机”同仁们都觉得很熟悉的词，在此之前，感觉离我们有些远，当前些天蒲公英微信发布了《 双随机检查来了！》后，有网友留言表示，这只不过是旧闻罢了。的确，相比其它各行各业开展双随机轰轰烈烈，总局近期才有了些动作。
咱们药监系可是动真格的，近期发布了通知，正式启动了双随机检查机制，并将在全国范围内开展，看来，我们有必要好好认真地对待了！
一、13个飞检组，正秘密前往各地检查！
根据总局食品药品审核查验中心公布的消息，12月6日，总局首次开始试 运行双随机检查工作系统，对2016年上半年通过省级 GMP认证检查的 651家非无菌制剂生产企业进行跟踪检查任务随机选择，确定本次检查任务13家。随后对39名检查组长和检查员进行随机选派，组成13个检查组。检查组将于12月8日出发前往上述企业开展跟踪检查。
这标志着，双随机检查正式在药品监管中启动并实施。
二、什么是双随机？
2015年7月22日的国务院常务会议上，李克强总理阐释建立“双随机”抽查机制的意义：“建立随机抽取被检查对象、随机选派检查人员的‘双随机’抽查机制，意味着每个市场主体的头上都悬着一把‘达摩克利斯之剑’，企业必须增强守法自觉性；同时也意味着执法人员只能阳光行政，不能再‘看谁不顺眼’就去检查，即用制度限制监管部门的自由裁量权。”
三、哪些情况会被双随机检查？
根据总局近期发布的通知，明确以下四种情况将会被双随机检查 一是法律、法规、规章明确规定的高风险产品；
二是被投诉举报存在质量安全问题的产品；
三是被纳入“黑名单”企业生产经营的产品；
四是发生食品药品安全事故的产品。
四、双随机检查将在全国全面展开
双随机检查机制，是李克强总理对各行各业的要求，2016年3月28日，国务院召开的第四次廉政工作会议上，李克强总理提出：全面推开“双随机、一公开”监管，强化线上线下一体化监管。
而食药总局近期发布的通知要求，要求各省级食品药品监管部门于要将双随机检查的实施方案2016年年底前报总局。同时要求各省级食品药品监管部门要在每年2月底前，向总局报告开展随机抽查工作落实情况。
2016年全面推行双随机检查是国务院的要求，可以看出，食药监系统推行双随机检查动作算是慢的，到年底了，才有动作。
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发表于 2017-3-23 08:00:00
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