验室器具（手动）清洗效果确认

sun-40

问一下各位有经验者，谁做过验室器具（手动）清洗效果确认，希望给点提示，谢谢

window

每次听到实验室器具  色谱柱需要进行清洁验证 确认，我都只能   汗+无语
在实验分析方法本身建立时，就需要考虑你分析方法适用性的问题。做这个清洁确认的目的是要确保产品无上批残留？这是分析样品，无论后续分析结果如何，都不会在返回到产品中。不存在对患者的安全隐患等等问题。

验证神话的后遗症，比较可怕

爱飞de鱼

window 发表于 2017-2-23 14:09
每次听到实验室器具  色谱柱需要进行清洁验证 确认，我都只能   汗+无语
在实验分析方法本身建立时，就 ...

个人觉得有些器具是没有办法放在分析方法学验证中的，因为实验室有些检项是无法进行验证的，但实验器具肯定是有的，这部分器具的清洗程序不经过验证是不妥的。
如果不验证，清洗程序的建立的依据是什么？

window

撇开GMP，大家去看看1、药检所、质量技术监督局、分析测试中心等等官方检验机构 2、SGS、PONY 等等第三方检测机构，我们的委托检验单位们谁家做实验器具清洁验证的

ywz

试验器具清洗不用验证。

xqliu

建议您这种事咨询一下药检所。