【CFDA审核查验中心】生药材制粉的烘干温度

北重楼 · 发表于 2017-3-1 13:13:28

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咨询内容：（1）茯苓为菌核，其炮制为稍蒸，切片，晒干，若要用烘干其干燥温度不超过80°C；（2）覆盆子为干燥果实，其烘干温度不超过100°C；当归为根，含挥发油，其干燥温度不超过60°C。请老师指教。现在中国药典对干燥、烘干、阴干的温度没有明确数值，我们该参照什么标准、法规执行。谢谢！
回复：请自行对工艺参数进行验证。

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=225564

一片红云 · 发表于 2017-3-1 13:28:25

回答是对的，烘干温度与产品特性有关

依雪轻寒 · 发表于 2017-3-1 14:00:47

回答是模糊的，我觉得做几批验证一下哪个温度范围的合适，实际操作时也是一个温度范围，而不是一个固定温度，不要把文件规定的那么死板，灵活点

xqliu · 发表于 2017-3-1 17:01:21

最好对照炮制规范自己制订。

hljhy · 发表于 2017-6-23 16:50:58

谢谢分享

小金库 · 发表于 2022-7-22 21:08:56

感谢分享，努力学习

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