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楼主: 周光辉哥
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[其他] 清洁有效期,三天和72小时有区别吗?

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药徒
发表于 2017-3-7 15:56:09 | 显示全部楼层
三天的说法是有问题的,比如今天清洁的(今天、明天、后天是三天,明天、后天、大后天也是三天),
再者清洁效期的确认是通过清洁验证来确定的,清洁后的取样当然是以小时来计算的,故而效期用小时来表述更为妥当些。
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药徒
发表于 2017-3-7 16:38:14 | 显示全部楼层
到小时比较合理
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发表于 2017-3-7 17:24:05 | 显示全部楼层
个人意见:一般如果效期按小时计算,说明你的东西要求较高,即使超出一个小时,两个小时都有可能对你的东西产生影响,所以验证时应应该是以小时验证的;如果你的东西并没有那么不稳定,即使超出半天也不会有很大的影响,那么其实按天计算无所谓的,当然验证时,也不会精确到小时,分、秒;
举个例子:如果你验证时,按天计算的,今天12:00做的,第三天12:00应该是72h,但如果你在10:00就进行了检测,那么如果你制定效期为72h时,是不是变相的延长了2个小时;对于有严格要求的东西来说是不行的;
其实只要你们公司对于效期有一个统一规定,至于以小时还是天都无所谓,但是必须需小于你验证的结论要求;
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药徒
发表于 2017-3-8 10:34:07 | 显示全部楼层
我们公司就是按照记录这么写的,但是我们设备清洁记录的有效期比你们时间短。
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