今日通过GMP现场核查

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 08:54:07

可亲可爱发表于 2017-3-4 10:48
证书到手？还是刚过现场检查完成？如果只是完成现场检查，整改有得你做的，做了认证中心是否认可，安监处是 ...

是现场检查。后续工作一堆，但是，不那么折磨人了不是。

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 08:54:14

可亲可爱发表于 2017-3-4 10:48
证书到手？还是刚过现场检查完成？如果只是完成现场检查，整改有得你做的，做了认证中心是否认可，安监处是 ...

是现场检查。后续工作一堆，但是，不那么折磨人了不是。

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 08:54:26

syhorchid 发表于 2017-3-4 10:48
祝贺

谢谢！谢谢！

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 08:55:41

xqliu 发表于 2017-3-4 10:53
恭喜恭喜恭喜。付出的辛苦都是值得的。

谢谢！谢谢！

可有的时候感觉付出和获得不成比例。只能用“又涨姿势”了来安慰自己。

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 08:56:03

北重楼发表于 2017-3-4 11:32
恭喜蒲友！！

谢谢！谢谢！

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 08:56:42

lhqboy 发表于 2017-3-4 11:33
好厉害啊！！

你也很快很厉害了。

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 14:47:43

liangfg 发表于 2017-3-4 12:32
恭喜恭喜，哪块的GMP

谢谢！谢谢！
口服固体。

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 14:54:21

592060105 发表于 2017-3-4 15:53
请问楼主是第一次过，还是再次认证，这次检查的缺陷项是否可以分享一下

是第N次。此次是新建药厂。
本次的缺陷项是实际运行中常见的，没经过允许，不好贴出来。
只说一个吧：计算机登陆密码过于简单，不能有效杜绝未经许可人员进入和使用系统。（附录11，第14条）
检查老师轻易的就进入了高级别管理系统。好在就一台电脑存在这种问题。

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 14:54:35

云卷云舒0415 发表于 2017-3-4 15:58
恭喜

谢谢！谢谢！

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 14:54:45

伊娃瓦力发表于 2017-3-4 17:19
恭喜恭喜

同喜、同喜。

伤不起520 · 发表于 2017-3-6 14:57:17

恭喜恭喜

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 14:59:59

玻璃杯发表于 2017-3-4 17:33
不管咋样，恭喜了
只有自己知道付出了多少
任何事情都不容易

嗯嗯，是的，付出痛苦，得到艰难。

七夜小小 · 发表于 2017-3-6 15:00:14

一次GMP就是一次成长。。。

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 15:00:21

homelee 发表于 2017-3-4 22:27
恭喜恭喜

谢谢！谢谢！

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 15:00:27

peterlovejin 发表于 2017-3-4 22:29
恭喜恭喜~ 如果能分享一下重點經驗會更好 ~~~

谢谢！谢谢！

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 15:02:06

君爲荭颜酔发表于 2017-3-5 10:57
恭喜恭喜！！都提出什么问题了？

谢谢！谢谢！
问题都好整改。如标准液的配制及滴定。有一些经验性、时间长的要着重注意。

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 15:05:17

peterlovejin 发表于 2017-3-4 22:29
恭喜恭喜~ 如果能分享一下重點經驗會更好 ~~~

记录和设备上标记的单位要统一。（第170条）

TT的丈夫 · 发表于 2017-3-6 15:06:47

七夜小小发表于 2017-3-6 15:00
一次GMP就是一次成长。。。

年年都在长，可是总有长不高，正在痛苦中......

yujindanzhilian · 发表于 2017-3-6 15:28:22

恭喜楼主！

七夜小小 · 发表于 2017-3-6 15:29:18

TT的丈夫发表于 2017-3-6 15:06
年年都在长，可是总有长不高，正在痛苦中......

横着长也算，哈哈哈

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