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楼主: TT的丈夫
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[其他] 今日通过GMP现场核查

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发表于 2017-3-4 12:32:35 | 显示全部楼层
恭喜恭喜,哪块的GMP

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谢谢!谢谢! 口服固体。  详情 回复 发表于 2017-3-6 14:47
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药徒
发表于 2017-3-4 13:52:37 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2017-3-4 11:47
不是打击,真还有时后边工作做得比前边工作还要难。

过来人都知道的,现场检查前的几天是最闹心的,后期整改也头疼,但至少是没有那么大的压力了。
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药徒
发表于 2017-3-4 14:36:11 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2017-3-4 11:47
不是打击,真还有时后边工作做得比前边工作还要难。

感同身受啊!
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药徒
发表于 2017-3-4 14:59:30 | 显示全部楼层
恭喜恭喜后边工作做得比前边工作还要难。
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药徒
发表于 2017-3-4 15:53:22 | 显示全部楼层
请问楼主是第一次过,还是再次认证,这次检查的缺陷项是否可以分享一下

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是第N次。此次是新建药厂。 本次的缺陷项是实际运行中常见的,没经过允许,不好贴出来。 只说一个吧:计算机登陆密码过于简单,不能有效杜绝未经许可人员进入和使用系统。(附录11,第14条) 检查老师轻易的就进  详情 回复 发表于 2017-3-6 14:54
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药徒
发表于 2017-3-4 15:57:14 | 显示全部楼层
请问楼主是首次认证还是再次认证?缺陷项可否分享一下
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药徒
发表于 2017-3-4 15:58:11 | 显示全部楼层
恭喜

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谢谢!谢谢!  详情 回复 发表于 2017-3-6 14:54
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药徒
发表于 2017-3-4 17:19:27 | 显示全部楼层
恭喜恭喜   

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同喜、同喜。  详情 回复 发表于 2017-3-6 14:54
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药徒
发表于 2017-3-4 17:33:12 | 显示全部楼层
不管咋样,恭喜了
只有自己知道付出了多少
任何事情都不容易

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嗯嗯,是的,付出痛苦,得到艰难。  详情 回复 发表于 2017-3-6 14:59
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大师
发表于 2017-3-4 17:43:02 | 显示全部楼层
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发表于 2017-3-4 18:07:22 | 显示全部楼层
恭喜恭喜,想问是什么剂型?
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药徒
发表于 2017-3-4 18:24:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-4 22:27:12 | 显示全部楼层
恭喜恭喜     

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谢谢!谢谢!  详情 回复 发表于 2017-3-6 15:00
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发表于 2017-3-4 22:29:11 | 显示全部楼层
恭喜恭喜~ 如果能分享一下重點經驗會更好 ~~~

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记录和设备上标记的单位要统一。(第170条)  详情 回复 发表于 2017-3-6 15:05
谢谢!谢谢!  详情 回复 发表于 2017-3-6 15:00
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药徒
发表于 2017-3-5 10:57:36 | 显示全部楼层
恭喜恭喜!!都提出什么问题了?

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谢谢!谢谢! 问题都好整改。如标准液的配制及滴定。有一些经验性、时间长的要着重注意。  详情 回复 发表于 2017-3-6 15:02
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-6 08:49:14 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-6 08:49:34 | 显示全部楼层
Candyzhou0414 发表于 2017-3-4 10:22
恭喜恭喜  什么剂型啊

谢谢!谢谢!
口服固体。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-6 08:50:26 | 显示全部楼层

一般、一般。口服固体制剂,所以还好些。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-6 08:51:00 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-3-4 10:26
不错,其实也没有啥好怕的

说的对。不过之前的准备工作太折磨人,没玩没了的加班。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-6 08:52:11 | 显示全部楼层
life残吻 发表于 2017-3-4 10:46
恭喜了,每次认证都是一次学习的机会。

谢谢!谢谢!
是的,每一次检查老师都会发现问题,而且是从不同的角度。这就说明,需要改进的地方太多了。
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