各位有没有黄芪原药材检验方法确认模版！

守望麦田 · 发表于 2017-3-5 07:42:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位有没有黄芪原药材检验方法确认模版，有的话请发一份给我，谢谢！

zysx01234 · 发表于 2017-3-5 08:12:24

看附件

补充内容 (2017-3-5 14:19):
忘记一点了，就是药材的处理与样品溶液制取也需要写进去，这个是GMP检查员提过的

zysx01234 · 发表于 2017-3-5 08:04:34

中药材的啊，我有一个，等会看附件啊

皇后 · 发表于 2017-3-5 08:06:11

也许有用

一片红云 · 发表于 2017-3-5 09:52:22

皇后发表于 2017-3-5 08:06
也许有用

谢谢分享

守望麦田 · 发表于 2017-3-5 14:12:09

zysx01234 发表于 2017-3-5 08:12
看附件

好的，只需要做一个含量的确认吗，其他像水分，灰分这一块不需要做确认吗

zysx01234 · 发表于 2017-3-5 14:17:46

守望麦田发表于 2017-3-5 14:12
好的，只需要做一个含量的确认吗，其他像水分，灰分这一块不需要做确认吗

是啊。

含量是重要项目，且涉及到的色谱条件药典只规定了大概，企业是有必要进行确认的，貌似GMP认证检查员强调还需把样品溶液的制备过程也要写进这个方案里面，这样就比较完整了。

守望麦田 · 发表于 2017-3-5 14:22:23

zysx01234 发表于 2017-3-5 14:17
是啊。

含量是重要项目，且涉及到的色谱条件药典只规定了大概，企业是有必要进行确认的，貌似GMP认证 ...

谢谢分享。

嗨，干嘛呢 · 发表于 2021-1-13 09:52:49

谢谢分享！！！

shengzxl0518 · 发表于 2022-2-23 21:08:46

谢谢分享！！！

小金库 · 发表于 2023-5-14 20:06:44

非常给力的资料,多谢分享

不出腹肌不改名 · 发表于 2024-4-17 09:24:27

非常给力谢谢分享

Toptop · 发表于 2025-1-21 13:39:44

谢谢分享，好好学习以下

lijingjing9008@ · 发表于 2025-1-23 14:10:35

谢谢分享

[方法验证及确认] 各位有没有黄芪原药材检验方法确认模版！