讨论：如何进行过滤系统使用期限考察？

四叶花 · 发表于 2017-3-6 13:02:01

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本帖最后由四叶花于 2017-3-6 13:08 编辑

请结合相关指导原则提供全面的滤器-药液相容性研究资料；并进行过滤系统使用期限考察（如批次或过滤液的体积等）。。。大家觉着是指滤芯的使用次数考察还是批与批之间的过滤系统使用间隔时限考察还应考察其它的什么？

河西智叟 · 发表于 2017-3-6 13:12:29

重做吧。。连最基本的验证都没做呀。。

叶非 · 发表于 2017-3-6 13:26:57

滤芯的使用次数的考察，这个地方是这个意思！

yhdaizy@163.com · 发表于 2017-3-6 13:41:44

滤芯与药液的相溶性，如果是一次性的滤芯还好点，模拟工艺时长和流速测试。如果是使用次数很多就比较难做了

四叶花 · 发表于 2017-3-6 14:01:11

uiofer 发表于 2017-3-6 13:26
滤芯的使用次数的考察，这个地方是这个意思！

我也觉得是这个意思，但又没生产几批，如何来验证确定这个使用次数？

四叶花 · 发表于 2017-3-6 14:02:05

yhdaizy@163.com 发表于 2017-3-6 13:41
滤芯与药液的相溶性，如果是一次性的滤芯还好点，模拟工艺时长和流速测试。如果是使用次数很多就比较难做了

是的，一次性好说，但使用次数如何能确定？记得原来国家局好象有个文件是7次？但没找着

叶非 · 发表于 2017-3-6 18:19:34

四叶花发表于 2017-3-6 14:01
我也觉得是这个意思，但又没生产几批，如何来验证确定这个使用次数？

这个过滤器厂家可以做的啊！

first-006 · 发表于 2017-3-7 06:30:39

感谢楼主分享

star19890531 · 发表于 2017-3-7 08:18:43

联系滤芯厂家做重复使用次数的验证就行了

四叶花 · 发表于 2017-3-7 08:39:10

本帖最后由四叶花于 2017-3-7 08:43 编辑

star19890531 发表于 2017-3-7 08:18
联系滤芯厂家做重复使用次数的验证就行了

但这也得我们提供使用多少次后的滤芯再去做细菌截留试验啊

star19890531 · 发表于 2017-3-7 13:22:59

四叶花发表于 2017-3-7 08:39
但这也得我们提供使用多少次后的滤芯再去做细菌截留试验啊

不用啊，只要提供你们产品的近似配方和批次清洁处理办法，以及期望使用次数和滤芯型号，其他所有的验证包括相容性截留挑战都能做啊，就等发过来验证报告就行了

四叶花 · 发表于 2017-3-8 06:57:47

谢谢再跟厂家确定下

yang_2113963A · 发表于 2017-3-10 22:36:07

谢谢分享，下载学习。

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