物料的复验期怎么规定比较合理呢

yijianmo521

物料的复验期怎么规定比较合理呢

915_雨

bingo101 发表于 2022-4-11 17:46
复验日期的起始计算日期从哪天开始计算呢？如果计算出来的复验期和产品本身的复验日期非常接近，那么以哪 ...

复验日期的起始计算日期从哪天开始计算呢？生产日期 检验日期 报告日期，以哪一个都是可以的，总得来说，是你根据该物料稳定情况  和趋向是要严格控制“期”  还是放宽“期”    因为复验 18 24 36 本身也是没有定  所以即使你定生产日期的36   也和检验报告 24可能差不多，但你是希望“定”下来的期  长点还是短点？严点还是松点？

如果计算出来的复验期和产品本身的复验日期非常接近，那么以哪个为准呢？
你必须先定义和想清楚   这些东西       并且我怀疑你打错字

比如算出来2022.10.13复检，但是厂家规定的复检日期为2022.08.10，那应该用哪个作为复检日期呢？
你先想清楚   执行的原则流程再来搞吧


想清楚复验的意义   以及你希望达到的目的     
在“没有法规定义”的情况下，合理的控制风险和成本，并不是越严越是最优的选择

915_雨

方式一：管它有没有有效期，你都规定复验期，到期就复验。
方式二：
1.有有效期的，不规定复验期，在有效期内不复验，过有效期按不合格品管理。
2.没有有效期的，规定复验期，期内不复验，过复验期后复验，延长1/2个原复验期，再到期后复验，合格再延长1/4个原复验期，再到期按不合格品管理。原复验期长短根据使用历史制定，没历史根据风险36、24、12个月，目前来说物料中大部分就为包材没效期，物料厂家目前都会制定有效期。
3.根据使用和异常情况必要时复验。

yesaiqiong

同问，外包材的有效期怎么定？

xqliu

915_雨 发表于 2017-3-7 13:48
方式一：管它有没有有效期，你都规定复验期，到期就复验。
方式二：
1.有有效期的，不规定复验期，在有效 ...

比较到位了。

yijianmo521

915_雨 发表于 2017-3-7 13:48
方式一：管它有没有有效期，你都规定复验期，到期就复验。
方式二：
1.有有效期的，不规定复验期，在有效 ...

非常感谢蒲友

紫衫211

外包材一般不会有有效期，应该也不用制定复验期。

915_雨

紫衫211 发表于 2017-3-9 13:36
外包材一般不会有有效期，应该也不用制定复验期。

目前药厂没有无限期使用的东西。有效期和复验期必须有一个，不可以无限期存放和使用。

xidio114

915_雨 发表于 2017-3-7 13:48
方式一：管它有没有有效期，你都规定复验期，到期就复验。
方式二：
1.有有效期的，不规定复验期，在有效 ...

分析的比较到位

婷f07e3f6e

请教一下原料药中使用的化工原料的复验期有什么要求吗？这种物料供应商也没有有效期

bingo101

915_雨 发表于 2017-3-7 13:48
方式一：管它有没有有效期，你都规定复验期，到期就复验。
方式二：
1.有有效期的，不规定复验期，在有效 ...

复验日期的起始计算日期从哪天开始计算呢？如果计算出来的复验期和产品本身的复验日期非常接近，那么以哪个为准呢？比如算出来2022.10.13复检，但是厂家规定的复检日期为2022.08.10，那应该用哪个作为复检日期呢？

bingo101

915_雨 发表于 2022-4-12 09:51
复验日期的起始计算日期从哪天开始计算呢？生产日期 检验日期 报告日期，以哪一个都是可以的，总得来说， ...

谢谢老师的回复，现在的问题是，我们没有历史稳定性数据可以进行参考，厂家也不提供，即使厂家提供了，也是在未开封的情况下给出的复验期，所以在这种情况下，是不是应该严格一些为好？

小金库

感谢楼主，谢谢分享