对于药品监管机构提出问题的回复程序

HHPV · 发表于 2019-1-15 15:42:56

lemon--smile 发表于 2018-12-11 14:50
我也遇到了这样的困扰，对于药品监管机构提出问题的回复程序真是不知道怎么下手，有哪位同行可以借鉴学习一 ...

你好，能把那个文件发给我学习一下吗？谢谢

层云 · 发表于 2019-1-16 14:25:56

今天附件能正常发了，大家需要可以看看，仅供自用参考。

补充内容 (2019-3-15 15:03):
另外补充了几个文件见30#

层云 · 发表于 2019-1-16 14:28:28

HHPV 发表于 2019-1-15 15:41
你好，能把这个文件发给我学习一下？谢谢

发了附件，见22楼

HHPV · 发表于 2019-1-18 10:43:34

田云发表于 2019-1-16 14:28
发了附件，见22楼

看到了，万分感谢

HHPV · 发表于 2019-1-29 14:00:25

田云发表于 2019-1-16 14:25
今天附件能正常发了，大家需要可以看看，仅供自用参考。

之前不懂点赞，补上了

浅浅的歌 · 发表于 2019-1-29 16:43:39

田云发表于 2018-12-15 09:58
不知道怎么回事，发不了附件，你给我个邮箱吧

补充内容 (2019-1-16 14:26):

楼主你好最近一直也在做PV相关文件有些还是不太清晰如果方便麻烦您有时间也给我发一份这个文件 1716365950@qq.com万分感谢

浅浅的歌 · 发表于 2019-1-29 16:48:01

浅浅的歌发表于 2019-1-29 16:43
楼主你好最近一直也在做PV相关文件有些还是不太清晰如果方便麻烦您有时间也给我发一份这个文件万分感 ...

已经看到了谢谢楼主

HHPV · 发表于 2019-2-21 08:37:35

浅浅的歌发表于 2019-1-29 16:48
已经看到了谢谢楼主

一起学习哈

若落似饰 · 发表于 2019-2-21 16:14:41

万分感谢楼主的分享！

最近也在做各种不良反应文件，二十多个，想想就脑仁疼 o(╥﹏╥)o

层云 · 发表于 2019-3-15 15:01:47

再补充几个文件供大家参考、学习和交流。

空灵冷 · 发表于 2019-3-18 09:55:54

感谢楼主大气分享

慕容雪 · 发表于 2019-4-2 13:57:03

感谢楼主提供这么多的资料，先慢慢研究一下，之前参加的培训比较少，公司也没有可以指点的前辈，不知道从何做起。

会飞的小金鱼 · 发表于 2019-5-10 10:44:48

田云发表于 2017-12-20 16:36
呵呵，我们一直没被检查，所以没引起足够重视，问题一直存在。真不知道这些要求ADR建立此类文件的检查员 ...

亲，我也想借鉴一下这个文件，可以给我发一下吗，万分感谢，我的邮箱357044602@qq.com

LeeIn1 · 发表于 2019-5-31 09:48:59

万分感谢楼主大大

hairong5535 · 发表于 2019-6-19 14:48:51

田云发表于 2019-1-16 14:25
今天附件能正常发了，大家需要可以看看，仅供自用参考。

补充内容 (2019-3-15 15:03):

感谢楼主分享！

淡淡荷香 · 发表于 2019-7-8 16:44:04

感谢楼主分享！

denggb · 发表于 2019-7-9 09:24:31

感谢楼主分享

jjhnxt · 发表于 2019-7-10 13:07:48

太该谢了，先看看

小萝卜头12 · 发表于 2019-7-16 11:18:51

非常感谢楼主分析

memecat · 发表于 2019-7-23 14:31:22

谢谢大神的分享！！~~~

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