【我与蒲公英5周年-技术组】我在流通领域这几年

岁寒三友

       2014年开始进入医药流通领域的，之前刚刚在生产环节经历了《药品生产质量管理规范》2010版修订版的认证，进入流通领域首先面临流通领域行业换证周期，新的认证采用的是《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），这一版也结合了行业情况和国外流通行业管理经验，体现出了这些特色:              
              1.对执业药师的要求，质量负责人必须是本科以上，零售药店要求企业负责人或者法人必须为执业药师，因执业药师数量不足，由此催生了一下省份远程审方这种中国特色制度的出                现，从而引起了零售行业的重组和合并，很多人看到机会组建和扩大加盟连锁药店，加快了流通行业的整合；这是新版GSP对零售药店的最大影响；
              2.引入冷链管理，加强了温湿度在线监测的要求，提升也验证标准，提升了行业门槛，一些企业被迫取消了冷藏冷冻产品的经营；
              3.提升了计算机系统系统的要求，每个企业对自己计算机系统继续升级，确保日常所有管理经营一切活动在计算机系统完成，数据要求备份，
              4.和GMP一样引入了风险管理，从理念和意识上对整个行业进行提升
              5.对一些要求处理灵活比如中药养护室不在严格要求，改为中药养护场所等；
      在2014年作为一个新人主要参与连锁药店认证，批发企业的验证等，主要是参入新版认证的工作，处于了解学习阶段；        
    2015年进入一个批发企业作为质量部经理，处理日常质量管理工作，从事首营资料，审批，参与内审  、年度采购整体评价、关注质量公告等方方面面具体熟悉日常质量管理工作，通过与行业交流提升自己对这个行业日常管理的全面认识，处于学习提高阶段。
   
    2016年因为山东疫苗事件，引发国家食品药品监督管理局对行业的走票挂靠的彻查，详见（原创）2016药品流通行业回顾https://www.ouryao.com/forum.php? ... =350214&fromuid=598    ，在这一年里一面加强企业日常管理，一方面关注各个局网站，对照自己改进提升，企业也接受了本地区市局检查，提交整改报告，年末国家局飞检本省，搞得大家也是惴惴不安，国家局最后查了两个企业，为流通领域2016飞检画上了句号。
     
    根据国家局及方方面面透出的消息，国家对流通领域的整治力度2017还会继续，国家局现在对生产环节和流通环节两手并重严格整顿，这是为了的趋势和旋律，不会有放松，只有加强日常管理，确保规范经营，才能确保企业生产，任重道远呀

云卷云舒0415

对流通领域不太熟，慢慢都会规范起来的

xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。

lyzqshsci

顶一下