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[其他] 制剂是用的哪家的API?

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发表于 2017-3-22 14:35:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,如何在FDA网站或其他地方可以查到某一个制剂是用的哪家的API?因为美国让查一个药物,这个药物有短缺的风险,老外想知道这家制造商是从哪里买的API,这家API又供给谁,他们怕换的新供应商是用的同一家的API。付费查也可以的。谢谢!
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药士
发表于 2017-3-22 14:54:30 | 显示全部楼层
这是制剂企业的机密吧
你可以逐个有激活的DMF供应商去审计去
查他销售记录
也许会发现
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药徒
发表于 2017-3-22 15:40:16 | 显示全部楼层
看来,本质目的是要换API供应商吧?
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 楼主| 发表于 2017-3-22 16:04:23 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-3-22 15:40
看来,本质目的是要换API供应商吧?

,被你看出来了。主要是风险控制,不要找的是用的同一家的API。
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药徒
发表于 2017-3-22 16:13:09 | 显示全部楼层
alwin168 发表于 2017-3-22 16:04
,被你看出来了。主要是风险控制,不要找的是用的同一家的API。

这个可以理解,但实施起来困难,尤其是一些API巨头,市场份额大,对应的制剂供应商也就多了。
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 楼主| 发表于 2017-3-22 17:05:28 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-3-22 16:13
这个可以理解,但实施起来困难,尤其是一些API巨头,市场份额大,对应的制剂供应商也就多了。

那有资源可以查吗? 付费的也行呀!
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药徒
发表于 2017-3-22 23:21:39 | 显示全部楼层
alwin168 发表于 2017-3-22 17:05
那有资源可以查吗? 付费的也行呀!

不知道呀
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