关于制药工艺用水还有用紫外线灯消毒的调查！

王晓峰

走姿派 发表于 2017-10-13 09:03
紫外如用于抑制微生物的增长，无需验证，也没法验证，作为一个微生物能控制的前提下额外增加更好的安全措施 ...

每班开紫外打循环，总送放行前取样做残检。

走姿派

王晓峰 发表于 2017-10-14 22:54
每班开紫外打循环，总送放行前取样做残检。

这方案没用，纯化水不允许有任何添加剂未经处理被使用。

王晓峰

走姿派 发表于 2017-10-16 11:24
这方案没用，纯化水不允许有任何添加剂未经处理被使用。

这个是实际运行的方案，已经说了是大循环后做残检合格后放行使用的嘛

走姿派

王晓峰 发表于 2017-10-16 21:52
这个是实际运行的方案，已经说了是大循环后做残检合格后放行使用的嘛

紫外灯突然坏了呢？更不用说本来就算有臭氧残留，等取样检验的时候已经检测不出来的这种可能

王晓峰

走姿派 发表于 2017-10-17 09:05
紫外灯突然坏了呢？更不用说本来就算有臭氧残留，等取样检验的时候已经检测不出来的这种可能

他们就是这样运行的，也是通过GMP认证的，当时有这样的提问，解释是用水批量小，每制好一罐后开灯循环一定时间，取样检测，合格放行，就这样。

布拉德jk

API 的还在使用

走姿派

王晓峰 发表于 2017-10-17 09:51
他们就是这样运行的，也是通过GMP认证的，当时有这样的提问，解释是用水批量小，每制好一罐后开灯循环一 ...

通过认证就是对，那太简单了

st95522227

怎么说呢？纯化水系统这个紫外灯有没有效果是没有验证的。对于GMP来说，没有验证等于没有用

zhaozxche

我也太孤陋寡闻了，第一次听说纯化水用紫外灭菌，学习了

sandashui

本方案涉及的流程及设备是为了满足：贵公司生产工艺用水项目，要求如下：
1.1.1产水用途：生产工艺纯化水
1.1.2系统总进水量：预处理：1. 0m3/hr
1.1.3系统出力：一级RO纯水处理：0.5m3/hr；回收率：60%；
二级RO纯水处理：0.25m3/hr；回收率：75%；
EDI超纯水处理：0.25m3/hr；回收率：80-90%；
  1.1.4终端产水水质：电阻率：≥15MΩ.CM  电导率≤0.1μs/cm
1.1.5运行方式：自动运行（并具备手动操作功能）。
1.1.6供水方式：连续产出（24小时运行）。
1.2本方案主要依据如下：
1.2.1原水水源：自来水
1.2.2原水设计温度：25℃
1.2.3原水水质分析：用户提供的原水水样（水质分析报告见附件）。
1.2.4设计界线：原水箱装置进口至成品水箱出口（详见控制点的工艺流程图）。
1.2.5其他涉及的设计基础条件将在技术讨论中确定。
1.3系统对外界要求：
1.3.1进水管：进水管送至原水箱装置入口。
1.3.2供电缆：根据我方提出的容量，由用户自己负责。
1.3.3出水管：终端滤器产水出口（详见带控制点的工艺流程图）。
1.3.4药品：调试过程所用的化学试剂消耗品由用户提供。
1.3.5废水处理：排至厂房内地沟。

生活不止眼前

还在用，运行时一直开着

lqthjm

现在都采用84消毒!

ZHJ

我们还在用         

qdxuanyu

还在用

明天是晴天

15206126084 发表于 2017-4-5 11:54
我们的纯化水系统是有紫外线的，另外定期进行化学消毒。
目前消毒的方式有臭氧、化学试剂消毒、巴氏或者过 ...

请教你们用化学试剂怎么侧残留量

套路

新的系统上，一般没有紫外灯了


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15206126084

明天是晴天 发表于 2018-1-11 14:48
请教你们用化学试剂怎么侧残留量

化学消毒剂有相应的检测试纸，如果变色说明残留浓度偏高，需要继续循环，直到试纸无色。

leier850910

我是做设备的，一般分配有两种消毒，一种是巴氏消毒一种就用紫外线消毒

lqthjm

我们还在用!

yiranxiaosha

我们紫外灯一直都开着呢，另外定期巴氏消毒。