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[质量保证QA] 明胶空心胶囊的取样问题

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发表于 2017-4-7 23:50:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,各位浦友,乙醇能使明胶空心胶囊溶解,那我取样前手经过消毒是用乙醇来消毒的。
因之前有一次经历:取样前手经过消毒再取样,检测到脆碎度不合格,后来主任再叫我去取一次,我手就没消毒直接带上一次性手套取样,后面检测合格了。
就想问问各位浦友,取样明胶空心胶囊前手是否要进行消毒?

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药徒
发表于 2017-4-8 07:15:51 | 显示全部楼层
带手套就可以了,
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药师
发表于 2017-4-8 07:15:58 | 显示全部楼层
我们是让供应商备样。

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供应商备的样,能代表该批产品?风险多高?典型的不安规定取样,出问题哭都找不着北!!!  详情 回复 发表于 2017-4-9 06:48
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药士
发表于 2017-4-8 07:19:36 | 显示全部楼层
手消毒后不会烘干吗?取样不带手套吗?
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药徒
发表于 2017-4-8 08:10:47 | 显示全部楼层
乙醇会吸收胶囊的水分,然后胶囊就不合格了,你用乙醇消毒后,请保持乙醇已经挥发了,才可以取样
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药徒
发表于 2017-4-8 08:11:26 | 显示全部楼层
手消,等干取样
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药生
发表于 2017-4-8 08:15:07 | 显示全部楼层
手不用消毒,固体制剂又不是无菌的,再说即使你直接用干手取样微生物也不见得会超,更何况取样时有工具(洁净手套或其他工具)。

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这个理论,我还是第一次听说  详情 回复 发表于 2017-4-10 16:22
“直接用干手取样微生物也不见得会超”,你们公司这么干?  发表于 2017-4-9 06:50
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药徒
发表于 2017-4-8 08:29:05 | 显示全部楼层
不要裸手接受嘛,消毒,带手套
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发表于 2017-4-8 10:26:49 | 显示全部楼层
在取样间,手消毒后,酒精挥发后,直接用自封袋取样,手不接触物料
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药徒
发表于 2017-4-8 11:28:51 | 显示全部楼层
消毒后烘干再取样
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药徒
发表于 2017-4-8 11:49:21 | 显示全部楼层
不能使用工具吗?
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发表于 2017-4-8 13:40:08 | 显示全部楼层
我们这取样时,手消毒之后带的无菌手套
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药徒
发表于 2017-4-8 14:21:51 | 显示全部楼层
带洁净手套,手不接触物料
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药徒
发表于 2017-4-8 23:16:38 | 显示全部楼层
楼上说得有道理,手要消毒,但不能裸手操作,应该戴手套。
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药徒
发表于 2017-4-9 06:48:39 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-8 07:15
我们是让供应商备样。

供应商备的样,能代表该批产品?风险多高?典型的不安规定取样,出问题哭都找不着北!!!
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发表于 2017-4-9 11:19:11 | 显示全部楼层
胶囊生产人员表示,这点影响不会导致脆碎不合格
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药徒
发表于 2017-4-9 13:36:02 | 显示全部楼层
你们的取样方法不规定取样工具?都是直接下手?
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药徒
发表于 2017-4-10 13:43:58 | 显示全部楼层
手消毒后可以停留一分钟让手部的消毒剂挥发后再进行穿戴手套,然后再进行取样。
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发表于 2017-4-10 16:18:44 | 显示全部楼层
手直接接触取样?应该有取样工具
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药徒
发表于 2017-4-10 16:22:20 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-4-8 08:15
手不用消毒,固体制剂又不是无菌的,再说即使你直接用干手取样微生物也不见得会超,更何况取样时有工具(洁 ...

这个理论,我还是第一次听说
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