大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
三
药
物
固
体
制
剂
、
液
体
制
剂
与
临
床
应
用 | (一)固体制剂 | 1.固体制剂的分类和基本要求 | 分类、特点与一般质量要求 |
2.散剂与颗粒剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析 |
3.片剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)片剂常用辅料与作用
(3)片剂常见问题及原因
(4)片剂包衣目的、种类
(5)常用包衣材料分类与作用
(6)临床应用与注意事项
(7)典型处方分析 |
4.胶囊剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析 |
(二)液体制剂 | 1.液体制剂分类和基本要求 | (1)分类、特点与一般质量要求
(2)包装与贮存的注意事项
(3)液体制剂常用溶剂和要求
(4)增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂及作用 |
2.表面活性剂 | 表面活性剂分类、特点、毒性与应用 |
3.低分子溶液剂 | (1)溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂的制剂特点与质量要求
(2)搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂的制剂特点
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析 |
4.高分子溶液剂与溶胶剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析 |
5.混悬剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)常用稳定剂的性质、特点与应用
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析 |
6.乳剂 | (1)乳剂组成、分类、特点与质量要求
(2)乳化剂与乳剂稳定性
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析 |
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
四
药
物
灭
菌
制
剂
和
其
他
制
剂
与
临
床
应
用 | (一)灭菌制剂 | 1.灭菌制剂和无菌制剂的基本要求 | 灭菌与无菌制剂分类、特点与一般质量要求 |
2.注射剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)注射剂常用溶剂的质量要求和特点
(3)注射剂常用附加剂的类型和作用
(4)热原的组成与性质、污染途径与除去方法
(5)溶解度和溶出速度影响因素
(6)增加溶解度和溶出速度的方法
(7)临床应用与注意事项
(8)典型处方分析 |
3.输液 | (1)分类、特点与质量要求
(2)输液主要存在的问题及解决方法
(3)输液临床应用、注意事项及典型处方分析
(4)营养输液的种类、作用与典型处方分析(5)血浆代用液及典型处方分析 |
4 .注射用无菌粉末 | (1)分类、特点与质量要求
(2)冻干制剂常见问题与产生原因
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析 |
5.眼用制剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)眼用液体制剂附加剂的种类和作用
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析 |
6.植入剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析 |
7.冲洗剂 | (1)特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析 |
8.烧伤及严重创伤用外用制剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项 |
(二)其他制剂 | 1.乳膏剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)乳膏剂常用基质和附加剂种类与作用
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析 |
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
四
药
物
灭
菌
制
剂
和
其
他
制
剂
与
临
床
应
用 | (二)其他制剂 | 2.凝胶剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析 |
3.气雾剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)常用抛射剂与附加剂种类与作用
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析 |
4.喷雾剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析 |
5.粉雾剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析 |
6.栓剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)常用基质和附加剂的种类与作用
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析 |
五
药
物
递
送
系
统
(DDS)与
临
床
应
用 | (一)快速释放制剂 | 1.口服速释片剂 | (1)分散片的特点与质量要求
(2)分散片典型处方分析
(3)口崩片的特点与质量要求
(4)口崩片典型处方分析
(5)速释技术与释药原理
(6)临床应用与注意事项 |
2.滴丸剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)临床应用与注意事项
(3)典型处方分析 |
3.吸入制剂 | (1)分类、特点与质量要求
(2)吸入制剂的附加剂种类和作用
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析 |
(二)缓释、控释制剂 | 1.缓释、控释制剂的基本要求 | (1)分类、特点与质量要求
(2)缓释、控制制剂的释药原理
(3)临床应用与注意事项
(4)典型处方分析 |
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
五
药
物
递
送
系
统
(DDS)与
临
床
应
用 | (二)缓释、控制制剂 | 2.常用辅料和剂型特点 | (1)缓释、控释制剂的常用辅料和作用
(2)骨架型片、膜控型片、渗透泵型控释片的剂型特点 |
3.经皮给药制剂 | (1)特点和质量要求
(2)经皮给药制剂的基本结构与类型
(3)经皮给药制剂的处方材料 |
(三)靶向制剂 | 1.靶向制剂的基本要求 | (1)分类、特点与一般质量要求
(2)靶向性评价指标和参数解释 |
2.脂质体 | (1)脂质体的分类和新型靶向脂质体
(2)性质、特点与质量要求
(3)脂质体的组成与结构
(4)脂质体的作用机制和作为药物载体的用途
(5)脂质体存在的问题
(6)脂质体的给药途径
(7)典型处方分析 |
3.微球 | (1)分类、特点与质量要求
(2)微球的载体材料和微球的用途
(3)微球存在的问题
(4)典型处方分析 |
4.微囊 | (1)特点与质量要求
(2)药物微囊化的材料
(3)微囊中药物的释放
(4)典型处方分析 |
六
生
物
药
剂
学 | (一)药物体内过程 | 1.药物从吸收到消除的过程 | 药物吸收、分布、代谢、排泄、转运、处置、 消除的定义和意义 |
2.药物的跨膜转运 | (1)生物膜的结构与性质
(2)药物的转运方式(被动转运、载体介导转运和膜动转运) |
(二)药物的胃肠道吸收 | 1.影响吸收的生理因素 | (1)胃肠道的生理环境
(2)循环系统的生理因素
(3)食物对药物吸收的影响
(4)特殊人群的药物吸收特点 |
|
七
药
效
学 | (一)药物的作用与量效关系 | 1.药物的基本作用 | 药物的作用、效应与药物作用的选择性 |
2.药物的治疗作用 | (1)对因治疗
(2)对症治疗 |
3.药物的量效关系 | (1)药物的量-效关系与量-效关系曲线
(2)量反应与质反应
(3)效能、效价、ED50、LD50、治疗指数等的临床意义 |
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
七
药
效
学 | (二)药物的作用机制与受体 | 1.药物的作用机制 | (1)作用于受体
(2)影响酶的活性
(3)影响细胞膜离子通道
(4)干扰核酸代谢
(5)补充体内物质
(6)改变细胞周围环境的理化性质
(7)影响生理活性物质及其转运体
(8)影响机体免疫功能
(9)非特异性作用 |
2.药物的作用与受体 | (1)药物与受体相互作用学说
(2)受体的类型和性质
(3)受体作用的信号转导(第二信使、亲和力、内在活性)
(4)受体的激动药和拮抗药
(5)受体的调节 |
(三)影响药物作用的因素 | 1.药物方面的因素 | (1)药物剂量
(2)给药时间
(3)疗程
(4)药物剂型和给药途径 |
2.机体方面的因素 | (1)生理因素、精神因素、疾病因素
(2)遗传因素(种族差异、特异质反应、个体差异、种属差异)
(3)时辰因素
(4)生活习惯与环境 |
(四)药物相互作用 | 1.联合用药与药物相互作用 | (1)药物相互作用
(2)药物配伍禁忌 |
2.药动学方面的药物相互作用 | (1)影响药物的吸收
(2)影响药物的分布
(3)影响药物的代谢
(4)影响药物的排泄 |
3.药效学方面的药物相互作用 | (1)药物效应的协同作用
(2)药物效应的拮抗作用 |
4.药物相互作用的预测 | (1)体外筛查
(2)根据体外代谢数据预测
(3)根据患者个体的药物相互作用预测 |
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
八
药
品
不
良
反
应
与
药
物
滥
用
监
控 | (一)药品不良反应与药物警戒 | 1.药品不良反应的定义和分类 | (1)药品不良反应的定义
(2)药品不良反应的传统分类
(3)按药品不良反应性质分类(副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反应、变态反应、特异质反应、依赖性、停药反应、特殊毒性)
(4)世界卫生组织对药品不良反应的分类
(5)药品不良反应新的分类 |
2.药品不良反应发生的原因 | (1)药物方面的因素
(2)机体方面的因素
(3)其他因素 |
3.药品不良反应因果关系评价依据及评定方法 | (1)药品不良反应因果关系评定依据
(2)药品不良反应因果关系评定方法 |
4.药物警戒 | (1)药物警戒的定义和主要内容
(2)药物警戒的目的和意义
(3)药物警戒与药品不良反应监测 |
(二)药源性疾病 | 1.药源性疾病的分类 | 病因学分类、病理学分类、量-效关系分类、给药剂量及用药方法分类、药理作用及致病机制分类 |
2.诱发药源性疾病的因素 | (1)不合理用药
(2)机体易感因素 |
3.常见的药源性疾病 | 药源性肾病、药源性肝疾病、药源性皮肤病、药源性心血管系统损害、药源性耳聋与听力障碍 |
4.药源性疾病的防治 | 药源性疾病的防治原则 |
(三)药物流行病学在药品不良反应监测中的作用 | 1.药物流行病学的定义和主要任务 | (1)药物流行病学的研究对象和研究目的
(2)药物流行病学的主要任务 |
2.药物流行病学的主要研究方法 | (1)描述性研宄
(2)分析性研究
(3)实验性研究 |
3.药物流行病学的应用 | 应用的范围和局限性 |
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
八
药
品
不
良
反
应
与
药
物
滥
用
监
控 | (四)药物滥用与药物依赖性 | 1.精神活性物质 | (1)药物滥用
(2)药物依赖性:精神依赖性和身体依赖性(3)药物耐受性 |
2.致依赖性药物的分类和特征 | (1)致依赖性药物的分类
(2)致依赖性药物的依赖性特征 |
3.药物滥用的危害 | (1)对个人的危害
(2)对社会的危害 |
4.药物依赖性的治疗 | (1)药物依赖性治疗原则
(2)阿片类药物的依赖性治疗
(3)可卡因和苯丙胺类依赖性的治疗
(4)镇静催眠药依赖性的治疗 |
5.药物滥用的管制 | (1)国际药物滥用的管制
(2)我国药物滥用的管制 |
九
药
物
体
内
动
力
学
过
程 | (一)药动学参数及其临床意义 | 1.房室模型 | 单室模型、多室模型及其临床意义 |
2.药动学参数 | 速率常数、生物半衰期、表观分布容积、清除率的解释及其临床意义 |
(二)房室模型 | 1.单室模型 | (1)静脉注射、静脉滴注、血管外给药的药动学方程、基本参数求算及临床意义
(2)尿药排泄数据法的药动学方程、特点
(3)静脉滴注稳态血药浓度和达坪分数
(4)静脉滴注负荷剂量的意义
(5)残数法求算吸收速度常数 |
2.双室模型 | (1)静脉注射、静脉滴注、血管外给药的药动学参数的意义
(2)静脉注射血药浓度与时间关系式 |
3.多剂量给药 | (1)多剂量函数
(2)第n次给药后血药浓度-时间关系式
(3)蓄积系数的定义及血药浓度波动程度的临床意义 |
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
九
药
物
体
内
动
力
学
过
程 | (二)房室模型 | 4.非线性动力学 | (1)药物体内过程的非线性现象、特点和识别
(2)米氏方程及米氏过程的药动学特征
(3)血药浓度-时间关系式、Km与Vm值估算
(4)生物半衰期与血药浓度的关系
(5)血药浓度-时间曲线下面积与剂量的关系 |
(三)非房室模型 | 1.统计矩及矩量法 | (1)零阶矩、一阶矩、二阶矩及意义
(2)半衰期、清除率与稳态表观分布容积及意义
(3)平均滞留时间及意义 |
(四)给药方案设计与个体化给药 | 1.给药方案设计 | (1)一般原则
(2)维持剂量与首剂量的关系
(3)根据半衰期、平均稳态血药浓度设计给药方案
(4)静脉滴注给药方案设计 |
2.个体化给药 | (1)血药浓度与给药方案个体化
(2)给药方案个体化方法(比例法、一点法、重复一点法)
(3)肾功能减退患者的给药方案设计 |
3.治疗药物监测 | (1)需进行血药浓度监测的情况
(2)治疗药物监测的临床意义 |
(五)生物利用度 | 1.生物利用度的临床应用 | 生物利用度的临床意义 |
2.生物利用度的研究方法及生物等效性 | (1)生物利用度研究的主要方法
(2)绝对生物利用度、相对生物利用度和生物等效性的意义 |
十
药品
质量
与药
品标
准 | (一)药品标准与药典 | 1.国家药品标准 | (1)国家药品标准的组成及效力
(2)国家药品标准的制订原则 |
2.国际药品标准 | 美国、英国、欧洲、日本等药典的主要内容和特点 |
3.中国药典 | (1)中国药典的主要内容和结构
(2)凡例内容〔类别、规格、贮藏、检验方法和限度、标准品、对照品、计量单位名称和符号、精确度等)
(3)通则和正文的结构与内容 |
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
十
药品
质量
与药
品标
准 | (二)药品检验与体内药物检测 | 1.药品检验程序与项目 | (1)取样
(2)性状
(3)鉴别
(4)检查
(5)含量与效价测定
(6)微生物限度检查 |
2.药品质量检验 | (1)药品监督机构
(2)药品检验类别
(3)药品检验报告 |
3.体内药物检测 | (1)体内样品的种类
(2)体内样品的测定
(3)药动学参数的测定 |
十
一
常
用
药
物
结
构
特
征
与
作
用 | (一)精神与中枢神经系统疾病用药 | 1.镇静与催眠药 | (1)苯二氮(艹卓)类药物的构效关系及地西泮、艾司唑仑、三唑仑的结构特征与作用(2)非苯二氮(艹卓)类药物唑吡坦、艾司佐匹克隆的结构特征与作用 |
2.抗癫痫药物 | (1)巴比妥类及相关药物苯巴比妥、苯妥英钠的结构特征与作用
(2)二苯并氮萆类药物卡马西平、奥卡西平的结构特征与作用 |
3.抗精神病药物 | (1)吩噻嗪类药物的构效关系及氯丙嗪、奋乃静的结构特征与作用
(2)其他三环类药物的构效关系及氯普噻吨、氯氮平的结构特征与作用
(3)其他结构药物利培酮的结构特征与作用 |
3.抗抑郁药 | (1)去甲肾上腺素重摄取抑制剂氯米帕明、阿米替林、多塞平的结构特征与作用
(2)5-羟色胺(5-HT)重摄取抑制剂氟西汀、文拉法辛、西酞普兰、帕罗西汀的结构特征与作用 |
4.镇痛药 | (1)天然生物碱及类似物的构效关系及吗啡、可待因、纳洛酮的结构特征与作用
(2)哌啶类药物的构效关系及哌替啶、芬太尼的结构特征与作用
(3)氨基酮类药物美沙酮的结构特征与作用(4)其他合成镇痛药布桂嗪、曲马多的结构特征与作用 |
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
十
一
常
用
药
物
结
构
特
征
与
作
用 | (二)解热、镇痛、抗炎药及抗痛风药 | 1.解热、镇痛、抗炎药 | (1)对乙酰氨基酚、阿司匹林的结构特征与作用
(2)羧酸类非甾体抗炎药物的构效关系及吲哚美辛、双氯芬酸、布洛芬的结构特征与作用
(3)非羧酸类非甾体抗炎药物美洛昔康、塞来昔布的结构特征与作用 |
2.抗痛风药 | 秋水仙碱、别嘌醇、苯溴马隆的结构特征与作用 |
(三)呼吸系统疾病用药 | 1.镇咳药 | 可待因、右美沙芬的结构特征与作用 |
2.祛痰药 | 溴己新、氨溴索、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦的结构特征与作用 |
3.平喘药 | (1)β2受体激动剂药物的构效关系及沙丁胺醇、沙美特罗、特布他林的结构特征与作用
(2)影响白三烯的平喘药孟鲁司特、色甘酸钠的结构特征与作用
(3)M胆碱受体阻断剂噻托溴铵、异丙托溴铵的结构特征与作用
(4)糖皮质激素药物的构效关系及倍氯米松、氟替卡松、布地奈德的结构特征与作用
(5)磷酸二酯酶抑制剂平喘药茶碱、氨茶碱的结构特征与作用
|
(四)消化系统疾病用药 | 1.抗溃疡药 | (1)组胺H2受体阻断剂抗溃疡药的构效关系及西咪替丁、雷尼替丁的结构特征与作用
(2)质子泵抑制剂抗溃疡药的构效关系及奥美拉唑、埃索美拉唑的结构特征与作用 |
2.解痉药 | 莨菪生物碱类解痉药的构效关系及阿托品、东莨菪碱、山莨菪碱的结构特征与作用 |
3.促胃肠动力药 | 甲氧氯普胺、多潘立酮的结构特征与作用 |
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
十
一
常
用
药
物
结
构
特
征
与
作
用 | (五)循环系统疾病用药 | 1.抗心律失常药 | (1)钠通道阻滞剂抗心律失常药美西律、普罗帕酮的结构特征与作用
(2)钾通道阻滞剂抗心律失常药胺碘酮的结构特征与作用
(3)β肾上腺素受体拮抗剂抗心律失常药的构效关系及普萘洛尔、美托洛尔、倍他洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔的结构特征与作用 |
2.抗心绞痛药 | (1)硝酸酯类抗心绞痛药硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯的结构特征与作用
(2)钙通道阻滞剂抗心绞痛药的分类和构效关系及硝苯地平、非洛地平、氨氯地平、尼莫地平、维拉帕米、地尔硫(艹卓)的结构特征与作用
|
3.抗高血压药 | (1)血管紧张素转换酶抑制剂抗高血压药的构效关系及卡托普利、依那普利、赖诺普利、贝那普利、雷米普利、福辛普利的结构特征与作用
(2)血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂抗高血压药的构效关系及氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦的结构特征与作用 |
4.调节血脂药 | (1)羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂调节血脂药的构效关系及洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀的结构特征与作用
(2)苯氧乙酸类调节血脂药非诺贝特、吉非罗齐、苯扎贝特的结构特征与作用 |
(六)内分泌 |
|
|