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本帖最后由 蒲公英老杨 于 2017-4-12 10:49 编辑
（第3期---海口站） 2017年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产工艺核查》征求意见、《药品生产质量管理规范生化药品附录》征求意见、《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》试行、《关于药品再注册有关事项的公告》征求意见、2010版GMP第二轮认证也即将开始…… 不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。 为了推动制药行业的发展，蒲公英联合安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展（江苏）股份有限公司、深圳市中科圣杰空气净化设备有限公司、无锡力优医药自动化设备有限公司、梅特勒-托利多，共同举办蒲公英2017系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。 主办单位： 蒲公英、海南省医药行业协会 协办单位： 梅特勒－托利多 安徽华峰医药橡胶有限公司 无锡力优医药自动化设备有限公司 深圳市中科圣杰净化设备有限公司 创志机电科技发展（江苏）股份有限公司 承办单位：凯博思 、海南碧凯药业有限公司 广州子路丰商务服务有限公司
会议时间：2017年5月13～14日 会议地点：海南碧凯药业有限公司科研楼大会议室 （13号7:30~9:00报到） 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷一路10号 参会人员：仅限海南药品生产企业参加（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人。 会议费用：免会议费，提供一天午餐和笔记本，交通住宿自理。
会 议 内 容
演讲嘉宾简介
顾老师： 毕业于塔斯马尼亚大学，获得商业系统学位，仪器仪表行业十二年从业经验，熟悉GMP,数据完整性和各类称量法规（USP41等）。
蔡老师： 十几年质量管理经验，对中、美、欧药典有独特见解。
焦老师： 资深GMP培训讲师，20多年制药行业经验，先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期设计、项目管理等工作，具有丰富的GMP实施、GEP管理、工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准……等管理经验。先后参与或负责过10多个车间的GMP改造、多个FDA、欧盟cGMP认证项目。
岳老师：
蒲公英专业讲师。
谭老师：
中药学硕士；国内药品GMP专家，原CFDA飞行检查组长，参与并主持过多次飞检工作。从事药品生产监管工作长达15年，亲历组织了注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作，掌握生产工艺变更的实际情况，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺；擅长药品质量体系构建、质量风险管理及厂房设施工艺布局。实践经验丰富，解决问题思路清晰、方法实用。参与编写了《新版GMP疑难问题解答》，参与起草了药品GMP《质量风险管理附录》
报名方式： 联系人：张老师 咨询电话：18998433986 QQ咨询：1141084856
IPPM会员权益： 1、参加IPPM个人会员，参加2017年微课，免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。 2、企业会员将可以不限人次参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，并获得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务，同时获得其他权益。
蒲公英2017技术交流会报名表 （第3期---海口站）
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发表于 2017-4-11 14:15:47
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