质量标准和工艺规程

马珊珊 · 发表于 2017-4-19 08:48:47

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药品生产中物料、成品等的质量标准缩写是用TS还是TDS或者QS好一点，包括工艺规程什么的在哪里能找到比较权威的缩写，网上看到很多缩写都比较乱，不知道用哪个毕竟正规

lucen · 发表于 2017-4-19 08:56:42

我们公司都是用的TS

马珊珊 · 发表于 2017-4-19 09:12:48

lucen 发表于 2017-4-19 08:56
我们公司都是用的TS

好的，谢谢

hongyu · 发表于 2017-4-19 09:31:58

自己定，选一个就好

zysx01234 · 发表于 2017-4-19 09:38:45

现在很少出质量标准了，都是把质量标准与检验规程合在一起，这个在GMP方面有用。

采购部会有所有待采购物料的质量标准SOP。当然也是要签发的，这个在ISO方面有用。

马珊珊 · 发表于 2017-4-19 10:20:23

hongyu 发表于 2017-4-19 09:31
自己定，选一个就好

只要公认就行，就怕都做好了说哪个不合适，那要改的东西就多了

马珊珊 · 发表于 2017-4-19 10:22:17

zysx01234 发表于 2017-4-19 09:38
现在很少出质量标准了，都是把质量标准与检验规程合在一起，这个在GMP方面有用。

采购部会有所有待采购 ...

质量标准我看确实会有检测方法什么的，可是我理解的检验规程应该是更详细的某个检测项目的操作规程。我也是新手一枚，正在学习中，所以请教一下大家

xqliu · 发表于 2017-4-19 11:04:12

我们用QS

chenjh1911 · 发表于 2017-4-19 11:24:56

用TS即是Technical standards 的缩写

541927051 · 发表于 2017-4-19 12:49:53

我们用SPEC

马珊珊 · 发表于 2017-4-19 13:33:12

xqliu 发表于 2017-4-19 11:04
我们用QS

quality standard？

马珊珊 · 发表于 2017-4-19 13:51:58

chenjh1911 发表于 2017-4-19 11:24
用TS即是Technical standards 的缩写

这个偏向工艺多一点吧？

马珊珊 · 发表于 2017-4-19 13:53:04

541927051 发表于 2017-4-19 12:49
我们用SPEC

你这个我第一次看到？感觉你们企业体系文件应该比较成熟的样子，想问一下这个在审核认证的时候对方没说不合适吧？

吐槽2013 · 发表于 2017-4-19 18:12:30

13837449376 发表于 2017-4-19 11:05

灌水不好的啦

541927051 · 发表于 2017-5-5 19:34:21

马珊珊发表于 2017-4-19 13:53
你这个我第一次看到？感觉你们企业体系文件应该比较成熟的样子，想问一下这个在审核认证的时候对方没说不 ...

没有过客户提出这个问题！

baoqie · 发表于 2017-5-5 21:37:00

新手学习来了

qqq0502zxh · 发表于 2017-5-21 08:28:50

我们也都是QS

[质量保证QA] 质量标准和工艺规程