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楼主: 朝海赏风
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[吐槽及其他] 洁净区环境检测请验人该是谁

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药徒
发表于 2019-4-28 11:15:39 | 显示全部楼层
洁净区环境监测不应该是定期的吗?一个月,每天还是两个月,是根据洁净级别来定的。至于周期性的确认,属于验证的范畴吧。所以不会有请验这一说吧。
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药徒
发表于 2019-10-23 15:42:56 | 显示全部楼层
日常检测有频率的,还请验啥。如果特殊情况,部门有需求,哪个部门要检测哪个部门请验就好了
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药徒
发表于 2019-10-25 10:44:22 | 显示全部楼层
微艳思雨 发表于 2017-5-3 16:48
个人认为,最好成立专门的取样小组进行各种取样,包括原辅料、水、成品、环境监测等;请验最好由车间人员执 ...

专业的公司是这样的
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大师
发表于 2021-10-23 21:08:03 | 显示全部楼层
学习中。。。。
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药士
发表于 2021-10-27 13:18:44 | 显示全部楼层
肯定生产人员啊,生产负责领导也行,要不然你们没有开工许可证,怎么开机生产?
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药徒
发表于 2022-1-21 09:45:14 | 显示全部楼层
生产部门请检,QA或QC配合取样
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药徒
发表于 2022-1-21 14:13:53 | 显示全部楼层
按计划到期QC监测,特殊情况需要监测,谁提出谁请验
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药徒
发表于 2022-1-21 14:16:02 | 显示全部楼层
看你的文件是怎么规定的 ,我们是现场qa负责
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药神
发表于 2022-9-22 16:08:39 | 显示全部楼层
这个为啥还要请验
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药徒
发表于 2022-9-23 17:08:57 | 显示全部楼层
周期性的就是化验室取样检测,不要写请验单啊
至于验证需要检测的,那就是验证人员请验了。
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药徒
发表于 2022-9-30 13:41:18 | 显示全部楼层
按计划进行监测就行了,还弄啥请验啊,麻烦不麻烦
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药生
发表于 2022-9-30 14:18:45 | 显示全部楼层
我们生产人员认为 我们取样环境监测送检都能干,问结果也没问题,至于QA随便 愿意就看着 不愿意回去躺着也行
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药徒
发表于 2022-12-4 09:34:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 1192363978 于 2022-12-4 09:36 编辑

非检测人员,非生产人员,QA,QC可以参与相关验证项目,应该是管理洁净区公用系统的人,请验.
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药士
发表于 2023-1-5 08:50:13 | 显示全部楼层
为啥要请验?
根据生产安排去做就好了。
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药徒
发表于 2023-1-5 11:14:46 | 显示全部楼层
车间负责发布自己生产计划时间,QA根据生产计划发布环境监测计划,车间洁净区设备管理员负责请验,QC负责取样检验
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药徒
发表于 2023-1-5 13:10:50 | 显示全部楼层
Q C ,QC负责检验,环境监测也属于
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药徒
发表于 2023-1-30 16:22:03 | 显示全部楼层
nemochenyb 发表于 2017-4-26 11:42
先说说日常环境监测这个活是谁干的?

是QA负责?还是QC负责?还是生产人员负责?职责安排妥当吗?监测过 ...

QA监控时同时进行环境监控,监控结束将样品交给QC培养,各职责明确,不必增加人员逗留于生产洁净室,增加污染的风险。
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药神
发表于 2023-2-11 16:30:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-1 09:31:14 | 显示全部楼层
应该是涉及职责划分了,看下公司有文件规定没有,如果没有,几方领导确认下,一般是生产比较合适
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药徒
发表于 2023-8-1 15:42:11 | 显示全部楼层
秦歌 发表于 2019-4-27 16:48
好吧!QA取样真的很少见!你们的取样培训怎么做的?取样授权书怎么签发的?人员能力期间核查怎么做的?你 ...

QA取样不是很常见吗,我们这边现场QA取样、工序检查、批记录复核哈的杂七杂八的活都干
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