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[吐槽及其他] 母液回收使用问题

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药徒
发表于 2017-4-23 18:27:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司的一个抗癌原料药因为产量很低,准备考虑对粗品母液,重结晶母液和精制母液进行回收后套用入下一批的上一步反应中。,
1,粗品的母液中因为杂质情况比较复杂怎么回收使用比较合适?
2,回收母液的质量标准如何定,是否先检测一段时间在说?

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药士
发表于 2017-4-23 18:59:52 | 显示全部楼层
1、不影响下一批的质量;2、回收母液的质量标准,可以定有效成分达到某一标准回收,低于某一标准弃之(回收成本大于回收的产品就没有回收的意义啦)
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药士
发表于 2017-4-23 21:47:34 | 显示全部楼层
有些是母液直接投料——化工厂的做法;
而药厂的话,一般是需要将母液里面的物质提取出来,湿品到干品。
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发表于 2017-4-23 22:09:24 | 显示全部楼层
原则就是GMP上说的,具体你自己去查。具体你的:你的粗品、精制与重结晶的的母液的成分是否相同,如果相同,看是否可以后一步骤的母液套用到前一步骤中,不影响产品,只在精制时 使用新的溶剂,如果不同,一般分为两个方法 直接套用同一步骤或浓缩后到达一定浓度再结晶,对结晶固体再返工。无论是固体还是液体回收的东西 都要设置一定的标准。
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药徒
发表于 2017-4-24 11:13:49 | 显示全部楼层
1、三种母液使用的溶剂可能不一样,返到同一工序不太建议(要说明的东西太多),建议每种母液的reprocess单独考虑。2、reprocess的次数要考虑,可能会导致有些杂质上升。
3、建议对母液的标准也需要进行界定。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 14:24:14 | 显示全部楼层
willhanjie 发表于 2017-4-23 22:09
原则就是GMP上说的,具体你自己去查。具体你的:你的粗品、精制与重结晶的的母液的成分是否相同,如果相同 ...

谢谢指教!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-24 14:24:51 | 显示全部楼层
jyzou1976 发表于 2017-4-24 11:13
1、三种母液使用的溶剂可能不一样,返到同一工序不太建议(要说明的东西太多),建议每种母液的reprocess单 ...

好的,这块做的工作还是很多的
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药神
发表于 2022-7-22 22:34:09 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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