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[药品监管] 饮片包装上的品名与药典不一致怎么办?

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发表于 2017-4-24 10:51:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,饮片包装上的品名与药典不一致怎么办?例如出厂包装是“白芨”但是药典只有“白及”,出厂包装是“制枳实”但是药典是“枳实”,这种情况是假药吗????
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药徒
发表于 2017-4-24 10:54:41 | 显示全部楼层
中药饮片标签要注明“执行标准”的,执行标准与实际不一致是可以拒绝的,假药有点说不过去,因为中药历史原因很多,别名多。
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药徒
发表于 2017-4-24 10:58:44 | 显示全部楼层
药监查到就按假药论处。
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药徒
发表于 2017-4-24 11:00:07 | 显示全部楼层
应该按药典名称,可打括号备注
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药徒
发表于 2017-4-24 11:00:11 | 显示全部楼层
starnux 发表于 2017-4-24 10:58
药监查到就按假药论处。

请教老师,,这个有法规方面的规定不

点评

药品管理法第四十八条: 第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。   有下列情形之一的,为假药:   (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;   (二)以非药品冒充药品或者以他种  详情 回复 发表于 2017-4-24 11:05
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药徒
发表于 2017-4-24 11:05:39 | 显示全部楼层
aren.y 发表于 2017-4-24 11:00
请教老师,,这个有法规方面的规定不

药品管理法第四十八条:
第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
  有下列情形之一的,为假药:
  (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
  (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
  有下列情形之一的药品,按假药论处:
  (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
  (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
  (三)变质的;
  (四)被污染的;
  (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
  (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

只不过一般是按假药论处而非当作假药。
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药士
发表于 2017-4-24 11:08:54 | 显示全部楼层
药典的必须严格执行,省炮规的则执行省局相关规定。

企业不要自己乱取名,饮片虽然没有批准文号但也叫药品啊
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 楼主| 发表于 2017-4-24 11:21:30 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-24 11:08
药典的必须严格执行,省炮规的则执行省局相关规定。

企业不要自己乱取名,饮片虽然没有批准文号但也叫药 ...

不知道饮片的生产有没有审批的呢?可以查药厂出厂的饮片的品名的依据是什么吗?要是真的品名不规范,应该怎么办?

点评

你要报告单上执行的标准和标签上执行的标准,严格意义只能执行一个标准,只有执行省炮规【2015年药典颁布前发行的】会兼顾执行2015版药典新规。  详情 回复 发表于 2017-4-24 11:24
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药士
发表于 2017-4-24 11:24:18 | 显示全部楼层
happysimon320 发表于 2017-4-24 11:21
不知道饮片的生产有没有审批的呢?可以查药厂出厂的饮片的品名的依据是什么吗?要是真的品名不规范,应该 ...

你要报告单上执行的标准和标签上执行的标准,严格意义只能执行一个标准,只有执行省炮规【2015年药典颁布前发行的】会兼顾执行2015版药典新规。
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药徒
发表于 2017-4-24 11:42:57 | 显示全部楼层
我们的饮片是执行药典 和省炮制规范2个,至于品名不同,我们以前也有过,因为中药材历史原因,有些品名跟大众认知的字不一样,一切以药典为准,字都不一样,无从谈起其他。
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 楼主| 发表于 2017-4-24 11:58:52 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-4-24 11:42
我们的饮片是执行药典 和省炮制规范2个,至于品名不同,我们以前也有过,因为中药材历史原因,有些品名跟大 ...

如果跟药典不一致,很容比被人投诉举报哦···

点评

可不是,以药典为准,就不会错。  详情 回复 发表于 2017-4-24 12:57
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药徒
发表于 2017-4-24 12:57:50 | 显示全部楼层
happysimon320 发表于 2017-4-24 11:58
如果跟药典不一致,很容比被人投诉举报哦···

可不是,以药典为准,就不会错。
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发表于 2017-4-24 16:03:13 | 显示全部楼层
后面加括号处理,如委陵菜(广东白头翁)
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药师
发表于 2017-4-25 08:26:02 | 显示全部楼层
建议您,以药典为准,可加括弧备注,这样比较稳妥。
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