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[文件系统] 文件的审核批准

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发表于 2017-4-29 09:54:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位,管理文件和操作规程的起草是使用部门一线管理人员,审核是质量和起草的部门负责人,批准是起草部门的主要负责人,这样有问题吗?
另外发送部门该如何确定?
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药徒
发表于 2017-5-1 10:49:02 | 显示全部楼层
批准人不是质量部的么?
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药徒
发表于 2017-4-29 10:02:07 | 显示全部楼层
你这样的流程是可以的,文件管理一般都由质量部负责。
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药徒
发表于 2017-4-29 11:17:56 | 显示全部楼层
看你的职责划分,有据可依就行,分发给应是相关部门。
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发表于 2017-4-29 13:33:42 | 显示全部楼层
分发给相关部门
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发表于 2017-4-29 15:29:10 | 显示全部楼层
没问题,分发给涉及到的相关部门,做好培训
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药师
发表于 2017-4-29 15:33:06 | 显示全部楼层
应该可以,文件的发放和回收一般都由文件管理部门负责。
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 楼主| 发表于 2017-4-30 07:45:10 | 显示全部楼层
villeness 发表于 2017-4-29 11:17
看你的职责划分,有据可依就行,分发给应是相关部门。

您所指的相关部门能能做一下详细的说明吗?
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 楼主| 发表于 2017-4-30 07:47:22 | 显示全部楼层
燕子HY 发表于 2017-4-29 15:29
没问题,分发给涉及到的相关部门,做好培训

有一点不明白,文件的审核为何都要带着QA?
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药徒
发表于 2017-4-30 14:22:31 | 显示全部楼层
gmp相关的文件由qa批准,起草、审核没规定,使用人被培训就行
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 楼主| 发表于 2017-5-4 10:58:50 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-30 14:22
gmp相关的文件由qa批准,起草、审核没规定,使用人被培训就行

例如:人事的文件那也是QA批准?QAQ的权利有些大了吧?
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 楼主| 发表于 2017-5-4 11:02:13 | 显示全部楼层
phantom0630 发表于 2017-5-1 10:49
批准人不是质量部的么?

设备的,生产的管理规程和操作规程都是质量部批准,那生产的中层,高层就没作用了吧?!!
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药徒
发表于 2017-5-4 11:14:59 | 显示全部楼层
迷途的羔羊 发表于 2017-5-4 10:58
例如:人事的文件那也是QA批准?QAQ的权利有些大了吧?

人事任免发红头文,生产质量关键岗位变更管理,还得涉及备案
岗位职责之类的还是需要Qa签字的
可能各公司有不同规定吧
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发表于 2018-6-20 11:36:19 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢
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