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[物料管理] 冷库制冷机组需要有一组备用的吗?国家有强制的规定吗

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药徒
发表于 2017-5-8 16:32:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冷库制冷机组需要有一组备用的吗?国家有强制的规定吗
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药徒
发表于 2017-5-8 17:10:04 | 显示全部楼层
做个沙发,解答下,GMP没有这个规定,GSP可能会有。
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药师
发表于 2017-5-8 17:24:40 | 显示全部楼层
可以有,没有强制要求。
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药徒
发表于 2017-5-8 17:43:07 | 显示全部楼层
看你药品的重要程度,企业对异常情况(设备损坏)的应对措施,同时结合企业经受经济损失的承受力,综合评估。

万一冷库失控了,这批物资不要了,损失这点钱比买备用设备便宜的多,或者企业财大气粗,这就无所谓。

万一冷库失控了,企业损失巨大,就上呗。
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发表于 2017-5-8 22:07:05 | 显示全部楼层
有个备用更好,没有也没强求
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药徒
发表于 2017-5-9 08:06:08 | 显示全部楼层
很简单,风险评估
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发表于 2017-5-9 09:01:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-5-9 10:01:50 | 显示全部楼层
GSP中是要求备用发电机组或者双回路供电系统,不是备用制冷机组。

点评

是的。突然断电的可能性大。  详情 回复 发表于 2023-8-22 15:37
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药神
发表于 2022-7-21 19:13:37 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2023-8-22 15:31:30 | 显示全部楼层
根据GSP的需求,对用于存储温度要求很严的产品的冷库,是需要制冷机组一备一用,特别配套凉水塔的机组,还需考虑凉水塔的备用,预防检修不能正常使用的情况,必要时还应接入自来水管道,对机组运行时候进行冷却,避免机组异常停机导致冷库超温异常。
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药师
发表于 2023-8-22 15:37:19 | 显示全部楼层
zzl1973 发表于 2017-5-9 10:01
GSP中是要求备用发电机组或者双回路供电系统,不是备用制冷机组。

是的。突然断电的可能性大。
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