CFDA成为ICH成员（新闻稿）

红茶.

国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员

2017年06月19日 发布

　　2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了国家食品药品监督管理总局的申请，正式批准总局成为其成员。6月14日，经报国务院批准，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉致函ICH管理委员会主席穆林博士，正式确认总局加入ICH，成为其全球第8个监管机构成员。

　　ICH于1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立，于2012年启动改革，并最终于2015年12月由一个封闭的国际会议机制，转变成为在瑞士民法下注册的技术性非政府国际组织。ICH的基本宗旨是在药品注册技术领域协调和建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范，作为监管机构批准药品上市的基础，从而减少药品研发和上市成本，推动安全有效的创新药品早日为患者健康服务。经过二十多年的发展，ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化，成为药品注册领域的核心国际规则制订机制。

　　此番总局加入ICH，既是总局落实习近平总书记关于食品药品监管“四个最严”要求中“最严谨标准”的具体举措，也充分体现出国际社会对中国政府药品审评审批制度改革的支持和信心。加入ICH，意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并积极参与规则制定，将推动国际创新药品早日进入中国市场，满足临床用药需求，同时提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。

　　2014年11月，总局在ICH里斯本会议上表达了加入的积极意愿。2017年3月，总局正式提出以成员身份加入的申请。蒙特利尔时间6月1日上午9点30分，ICH2017年第一次会议对总局申请进行闭门表决，最终以热烈的掌声宣告同意总局加入。历经三年艰苦努力，中国的食品药品监管正在以越来越昂扬的姿态行走在国际舞台。

http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0051/173979.html

honker

是机遇也是挑战

红茶.

桌上那瓶水是啥牌子的？

阿炳1987

手速真快！

lqh5118

希望会有一个好的改观吧！

九亿少妇的梦

红茶. 发表于 2017-6-19 17:23
桌上那瓶水是啥牌子的？

益力

syhorchid

机遇与挑战并存

鹤城

机遇和风险并存

真希望国内药企加大研发投入，自主研发一些适合国人体质的好药

优雅的蒲公英

ICH  终究是来了  

scslk0045

持续改进吧

负红颜

红茶. 发表于 2017-6-19 17:23
桌上那瓶水是啥牌子的？

竟然没有老坛酸菜的植入，这一季的这一集排的失败啊。

晓风残杨柳

大家的关注点真是

rulai

其他7个监管机构分别是。。。。？

jjb2005

蒲公英一语成偈，CFDA确实成了ICH成员。蒲公英的水越来越深了。

icoke0101

希望做得越来越科学合理，而不是做得全球最严

xqliu

学人之长，避己之短。