你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？

baike8127 · 发表于 2013-8-6 10:39:09

部分需要做调整，还有些原本就没明细到位

bxyjren · 发表于 2013-8-6 10:40:40

我敢说完全一致的几乎没有的；任何企业没有敢说完全一致的
这应该是企业的现状

史昂 · 发表于 2013-8-7 07:40:31

我们的部分与上报一样

XRM2003 · 发表于 2013-8-7 08:18:34

上报工艺就那几个字，想办法套进去就行了。另外这个不能完全怪企业，现在改个工艺，审批流程相当墨迹。听说有个F0值变更的审批，上报后，两年都没动静，行不行给个痛快话呀，擦！

yyylggglll · 发表于 2013-8-7 08:47:02

很难有一至的，有些改了工艺都没有报变更。

weiningxian · 发表于 2013-8-8 11:25:50

看来我们情况还是比较好的！

玻璃杯 · 发表于 2013-8-8 11:51:12

肯定是3 ，都是慌忙申报的，晚了怕饭凉

木子寒泪 · 发表于 2013-8-9 16:48:18

大部分一样

jigulang · 发表于 2013-8-9 17:12:10

不一致，原因是批件上的工艺已经是90年代的被淘汰的工艺，不能适应现在的需要了。

快乐糊涂神 · 发表于 2013-8-10 09:24:08

各成分投料投料量跟质量标准是一致的，但实际生产过程跟申报的工艺还是有所差异的，记录只能按工艺要求去写，否则检查通不过！企业跟检查组之间的关系，跟警察与小偷的关系类似，彼此心照不宣。

布丁 · 发表于 2013-8-10 09:42:04

历史遗留问题~~~~~~~~

abcdE12345 · 发表于 2013-8-10 09:52:57

应该正确面对这个问题，老产品的工艺会有不合理的地方，

你靠了 · 发表于 2013-8-10 10:10:00

記錄顯示是一致的

實際就....不言而喻吧

liang · 发表于 2013-8-11 21:31:24

唐伯虎发表于 2012-5-23 13:02
我要向天空大声呼喊：不一致，但这不是我们的错
我们想一致，但是太难，变更太难，说起来都是眼泪
世界上 ...

同意楼上的说法，基本都不一致

AUV99 · 发表于 2013-8-16 22:52:14

很多年将错就错

a65109015 · 发表于 2013-8-16 23:08:35

肯定有不一致的地方，很多时候在注册没有考虑到的，后续工艺变更很大的，审批流程很麻烦，肯定就不体现了

chenchen228 · 发表于 2013-8-17 07:28:28

不一致，如果一致的话，大家也都不用那么苦恼了，

042005112 · 发表于 2013-8-17 07:32:01

如果都一致就不是中国的药企了

冰糖橙 · 发表于 2013-8-17 07:54:05

3. 部分一致，部分需要调整

heyanhey · 发表于 2013-8-17 08:03:50

研发、生产对工艺的要求是不同的，站在各自的角度的上看，都没有错误。

[生产运营] 你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？