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药徒
发表于 2017-5-10 10:15:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求一批生产原辅料留样量,GMP规定是留样量应当至少满足鉴别需要。这个鉴别是指鉴别这一项吗?因为辅料有点贵。
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药徒
发表于 2017-5-10 10:18:16 | 显示全部楼层
是的              
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-10 10:20:15 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-5-10 10:18
是的

指单独鉴别哪一项?但是好多公司都是留了一倍全检量

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一倍全检量,不能因为贵  详情 回复 发表于 2017-5-10 11:55
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药徒
发表于 2017-5-10 10:23:10 | 显示全部楼层
一般都留样一倍检验量。
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药生
发表于 2017-5-10 10:24:27 | 显示全部楼层
一倍检验量
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-10 10:25:49 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2017-5-10 10:24
一倍检验量

需要再取一倍复检量吗?
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药士
发表于 2017-5-10 10:54:36 | 显示全部楼层
制剂的原辅料留样是硬性的,留样量至少满足一倍全检量。

非制剂用物料一般不留样。

点评

哪里规定的?可以不留样  发表于 2017-5-10 10:58
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药徒
发表于 2017-5-10 11:06:23 | 显示全部楼层
一般都是一倍全检量,
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药生
发表于 2017-5-10 11:20:26 | 显示全部楼层
满足含量检测、鉴别就行一般检验量不超过15g吧
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药徒
发表于 2017-5-10 11:22:04 | 显示全部楼层
辅料有点贵还是特别贵  特别贵的话适量
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药徒
发表于 2017-5-10 11:55:23 | 显示全部楼层
luodan 发表于 2017-5-10 10:20
指单独鉴别哪一项?但是好多公司都是留了一倍全检量

一倍全检量,不能因为贵
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药师
发表于 2017-5-10 14:32:37 | 显示全部楼层
保险起见,一般最少是一次的全检量。
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药徒
发表于 2017-5-10 16:22:07 | 显示全部楼层
紫杉醇的中的话我可以理解,几百块的就全检吧,不能用你的钱包来衡量老板的钱包
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药徒
发表于 2017-5-25 11:58:48 | 显示全部楼层
一般最少是一次的全检量。
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