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[现场管理] 维修要去B级修设备

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药徒
发表于 2017-5-12 14:29:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果设备坏了,维修人员进入B级维修设备,那怎么传入洁净区?修完后要不要对环境重新清洁消毒?
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药徒
发表于 2017-5-12 14:43:09 | 显示全部楼层
小的工具,一般直接在B级区域存放,维修完成后只是简单的局部区域卫生清洁,并净化后消毒是没问题的;要是出现需要大型设备进入B级区,且这个物件易清洁消毒处理的,可以使用传递窗擦拭消毒或者过氧化氢灭菌柜传入,完成后局部清洁净化生产;要是这个进入洁净区的物件不能彻底消毒或者清洁的情况下,您还是考虑维修后的产品进行风险评估来确认是否放行吧。。。要么你就偷偷别体现。。。。我没说这句话啊
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药生
发表于 2017-5-12 15:18:50 | 显示全部楼层
看是否要自己带工具,一般B级里面都是会放着常用的工具的,没有的话就充分消毒走传递窗呀,大型工具我们是要汇报的,看是不是能带进去
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药徒
发表于 2017-5-12 16:44:11 | 显示全部楼层
模拟灌装时要模拟一些维修操作的,不超过模拟的幅度,记录一下就行了,不用管,超了,你就要评估了,超了最好另行处理,要不麻烦的要命,工具的话,多备一套常用的,放B级不要拿出来,其它的你也只能传递窗了。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-12 21:49:07 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-5-12 14:43
小的工具,一般直接在B级区域存放,维修完成后只是简单的局部区域卫生清洁,并净化后消毒是没问题的;要是 ...

哈哈,谢谢,您太可爱了
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药神
发表于 2023-5-3 19:29:43 | 显示全部楼层
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