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[质量保证QA] 关于GMP条款 95条 的疑问。

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药徒
发表于 2012-5-24 14:42:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第九十五条 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。

包装过程使用的贴标机。如何进行校准和检查呢。因为这个贴标机关系到标签的物料平衡。所以想了解一下如何校准和检查能提高贴标数的准确性,或者发现他的统计错误。
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药徒
发表于 2012-5-24 16:22:11 | 显示全部楼层
数一下行吗?一卷一万个,看他一共贴了多少个瓶子。
校准那就挺复杂了,可能要找厂家
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药师
发表于 2012-5-24 18:12:13 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2012-5-24 22:43:27 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-5-24 18:12
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=18710&page=1#pid109095
可以看看这个帖子

这个帖子里i石头回答的很专业啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-25 09:59:29 | 显示全部楼层
看到了,谢谢。
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药徒
发表于 2012-5-25 21:04:40 | 显示全部楼层
计数的这玩意怎么校准啊?校准得有标准计量器具。不能称之为校准吧。
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