求助：求负压称量柜验证方案

温故而知新

如题
公司正在新建，安排小弟编写负压称量柜验证方案，由于水平有限，有点难以着手，哪位大大有这方面的经验， 给小弟指点下迷津吧！不胜感激！

hengjiang

是不是这一种的负压称量柜？

验证内容有IQ\OQ,再加上性确确实，偏差，风险等，基本就这些了。

石头968

hengjiang 发表于 2012-5-28 17:38
是不是这一种的负压称量柜？

验证内容有IQ\OQ,再加上性确确实，偏差，风险等，基本就这些了。

应该是这个图，我有说明书、图纸，但是没有验证方案
IOPQ，根据说明书来编吧，应该不难

dml8888

发个资料，希望能帮到你！！
称量系统培训PPT .pdf (2.1 MB, 下载次数: 1302)

2012-5-28 19:41 上传

点击文件名下载附件

是是而非

帮不上。。。。。。

2385475

这个现不好给你
只有我们的设备才给！

lunmulunmu

我也学习了

四叶花

这个，我们还没验证，是负压就行了呀。。。

越湖越糊

1.        目的Purpose        5
2.        范围Scope        5
3.        职责Responsibilities        5
4.        设备/系统描述Equipment/System Description        6
5.        确认项目及结论Verification Items and result        9
6.        法规和指南 Regulation and Guidance        10
7.        文件管理规范 Good Documentation Practice        10
8.        人员确认 Personnel Identification        12
9.        验证结论 Validation conclusion        12
10.        偏差报告 Deviation Report        12
11.        文件附件列表Appendix list to document        13
11.1方案批准阶段附件列表        13
附件1 确认前检查空白表        14
1.1 验证实施前人员培训确认        14
1.2 已完成验证状态确认        15
1.3 测试用仪器（设备）的检查        16
附件2 运行确认空白表        17
2.1 报警、急停功能确认        17
2.2 运行确认测试        18
2.3 噪音测试        19
2.4 照度测试        20
2.5 风速及气体流型测试        21
2.6 高效过滤器安装后检漏        23

越湖越糊

1.        Purpose 目的        5
2.        Scope 范围        5
3.        Responsibilities 职责        5
4.        Equipment/System Description 设备/系统描述        6
5.        Verification Items and result 确认项目及结论        9
6.        Regulation and Guidance 法规和指南        10
7.        Good Documentation Practice文件管理规范        10
8.        Personnel Identification人员确认        12
9.        Validation conclusion 验证结论        13
10.        Deviation Report偏差报告        13
11.        Appendix list to document 文件附件列表        13
附件1 确认前检查表        14
1.1 验证实施前人员培训确认        14
1.2 已完成验证状态确认        14
附件2 安装确认表格        15
2.1 开箱确认        15
2.2 供应商文件确认        16
2.3 设备部件确认        17
2.4 设备部件材质确认        20
2.5 安装环境与公用系统确认        21
2.6 机械安装确认        22
2.7 电气安装确认        24
2.8 设备控制系统安装确认        25
2.9 关键仪表合格证书检查        26
2.10 预防维修确认        27
2.11 安全装置/设施确认        28
附件3 负压称量罩电气图        29

ninhaoya1

称量系统培训PPT .pdf   已下载 谢谢分享

pengju188

称量系统培训PPT  正需要，谢谢分享 ！

hytujin

路过，下来看看！！！！！

793295036

支持越湖越糊 ，目录就是这样！

blackmore512321

学习了 赞一个

这个玩意，我个人建议做到OQ就可以了，具体情况还是需要根据CCA来判定写到什么成都

楼上的兄弟方案弄得很全啊，就是好像悬浮粒子是不是需要测试嘞。这个玩意我也没写过，只是考虑是个A级设备，形成局部A级的环境，是不是需要考虑下悬浮粒子数嘞。2.5和2.6的逻辑顺序是不是需要倒一下嘞。

弄错了，2.5和2.6的测试项分开为好，个人看法，风速，DOP，烟雾流型

lifengnba

这个也正是我想问的

彩虹

学习学习。。。。