9个国内外验证总计划大放送！

無掵 · 发表于 2014-3-9 20:18:06

这个真的要看看

小南非 · 发表于 2014-3-9 20:39:34

支持一下

zjlshsh · 发表于 2014-3-9 21:59:18

我的娘也，这么好的资料，你别吓死我

terryba · 发表于 2014-3-11 18:36:01

正头疼呢！哎新版不好过啊。

winboss · 发表于 2014-3-11 19:25:09

这个必须收藏了。

cuntian_wang · 发表于 2014-3-11 20:15:18

目前很需要这个，多谢！

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2014-3-11 20:33:21

今天刚过的美国百特公司审计，主要是管理现场，其实过审计只要按真实的做，什么产品都体现专线生产，把细节做好，什么验证，质量回顾，工艺验证，设备验证，等一大堆的验证都做好，现场保持好，仓库那边等一些防虫害这些东西都做好验证（最好请第三方做验证）基本上过是没问题的，总要有一些缺陷吧，不然人家来一趟也不容易，什么都没有搞出来那不很不专业？只要能过新版GMP的公司过外国公司审计那是没有什么问题的，不知道怎么做的可以把不知道东西问一下就是的！

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2014-3-11 20:41:19

怀谷发表于 2011-10-13 11:05
建议：本人发现均与2010版GMP要求有差距，请大家甄别。

新版GMP当中最纠结的就是供应商问题了，最好就是把一些条款对应你们自己制度来做，把供应商这一块完善，因以前都没有太多计较，新版在供应商这一方面就要求多一些，什么质量协议，采购合同，现场审计都要齐全，还有每批次货物的厂检单，最重要的一点就是要把关键物料的供应商都做好现场审计与批件。这样过新版在供应商这方面应该就不会有太大的问题！

Jason · 发表于 2014-3-11 20:47:23

看一下载文件

fbcaaa · 发表于 2014-3-11 21:04:14

虽然不打算下载，但还是回复，因为需呀感谢楼主的奉献精神

陇女 · 发表于 2014-3-11 21:24:07

怎么能看得到啊啊啊

张俊国 · 发表于 2014-3-12 08:50:17

楼主是强人啊，谢谢

杭州打工者 · 发表于 2014-3-12 08:54:19

学习学习学习学习学习学习

幸福快乐 · 发表于 2014-3-12 08:58:24

可以下载下来看看么

怀谷 · 发表于 2014-3-12 12:09:43

楼主辛苦！

弘昼弘昼 · 发表于 2014-3-13 08:52:09

多谢，参考一下总是不错的

lzn508 · 发表于 2014-3-13 09:16:21

这个资料肯定不让我们失望啊！

横刀123 · 发表于 2014-3-13 09:35:34

要做验证总计划，下载学习下

yang8682 · 发表于 2014-3-13 10:58:27

你这个资料真心不错

fujinmax · 发表于 2014-3-13 15:02:02

正需要，谢谢楼主

[验证管理] 9个国内外验证总计划大放送！