想了解一下，大家的公司里面验证归哪个部门管？

有药可救 · 发表于 2017-5-22 22:59:15

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是各车间自己做还是有一个专门做验证的小组啊？验证专员一般都做什么？

xqliu · 发表于 2017-5-23 09:23:14

我们是，谁使用，谁验证。

情之殇 · 发表于 2017-5-23 08:23:09

有验证部，属于QA，但是文件车间起草，他们负责审核。

Nata05 · 发表于 2017-5-22 23:20:27

QA有验证组，各车间也有验证，侧重的对象不一样。至于验证专员的工作内容，可以上网看看其他公司验证专员的岗位职责。

冷血无情 · 发表于 2017-5-23 08:44:14

每个公司都不一样你这么问很难得到满意的答案

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-23 08:53:37

这个，我们是车间有专门的负责验证人员，公司还有一个专门负责验证方案起草和报告审核的验证小组。。。

lifeippo · 发表于 2017-5-23 09:32:13

我们有专门的验证部门

yc20160802 · 发表于 2017-5-23 09:37:58

QA有验证组，车间和设备部人员配合进行验证。

菜鸟懒飞 · 发表于 2017-5-23 11:20:15

我们的是有验证部门总署于质量部

及时 · 发表于 2017-5-23 13:21:33

一般是生产部负责起草生产的，质量部起草质量的，QA负责验证实施，各部门配合。

lifeippo · 发表于 2017-5-23 16:10:57

lifeippo 发表于 2017-5-23 09:32
我们有专门的验证部门

是的，负责验证方案的起草以及实施

james0449 · 发表于 2017-5-23 16:14:54

—— 领导小组组长负责验证方案的批准实施、验证报告的批准
质保部验证小组组长负责验证方案、验证报告的审核并组织实施
生产部验证小组副组长负责验证方案、验证报告的审核并组织实施
质检部验证小组副组长负责验证方案、验证报告的审核并组织实施
质检部验证小组组员负责验证方案、验证报告的起草并组织实施，负责验证过程中人员的安排
生产部验证小组组员负责验证方案、验证报告的起草，负责验证过程中人员的安排
质保部验证小组QA 负责验证方案、验证报告的起草，负责验证过程中现场监控及数据收集整理
生产部 —— 负责验证过程按SOP操作。
质检部验证小组QC 负责样品的取样、检验

DK1024 · 发表于 2017-5-23 16:49:11

属于质量保证部，谁使用谁验证。全部要到验证这边审核。工艺、清洁由验证起草，其余部门配合。

swing_lily · 发表于 2017-6-6 11:00:05

验证配置多少人员呢？我们职责分工很混乱，验证工作都是兼职的，都觉得验证是额外的活。

有药可救 · 发表于 2017-6-6 11:11:46

swing_lily 发表于 2017-6-6 11:00
验证配置多少人员呢？我们职责分工很混乱，验证工作都是兼职的，都觉得验证是额外的活。

多少人得根据自己企业规模以及管理模式来定吧！有些验证肯定是需要使用者来做的，有些不需要。如果公司重视验证的话应该配备验证小组，部分验证(例如温度验证)其实应该由这个小组来承担，这样分工明确，不影响生产和检验。但是还得要根据具体工作量来定。

小富即安 · 发表于 2017-6-6 11:20:33

我们归QA主管，QA主管负责所有的（厂房设施、公用系统、生产工艺、清洁、设备）风险评估方案起草及报告、URS起草、确认/验证方案起草、确认/验证报告记录收集、总结。

有药可救 · 发表于 2017-6-6 11:26:23

小富即安发表于 2017-6-6 11:20
我们归QA主管，QA主管负责所有的（厂房设施、公用系统、生产工艺、清洁、设备）风险评估方案起草及报告、UR ...

那你们好幸福！你们的QA主管应该很忙吧。。。

1005041379 · 发表于 2017-6-6 11:40:22

我们是使用部门起草方案，各相关部门审核，再使用部分组织实施、写记录、报告

有药可救 · 发表于 2017-6-6 11:47:07

1005041379 发表于 2017-6-6 11:40
我们是使用部门起草方案，各相关部门审核，再使用部分组织实施、写记录、报告

我们也是

swing_lily · 发表于 2017-6-6 12:20:54

有药可救发表于 2017-6-6 11:11
多少人得根据自己企业规模以及管理模式来定吧！有些验证肯定是需要使用者来做的，有些不需要。如果公司重 ...

看来我们公司只是口头上重视，规模不小，但是验证工作做得，我就只能呵呵了

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