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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 冻干粉针挂壁
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楼主: xiaoxuan
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[冻干] 冻干粉针挂壁

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liuyutao01234
发表于 2019-6-6 20:39:06 | 显示全部楼层
这个现象我也遇到了，目前生产的一个品种，在冻干出箱时也发现个别支同楼主的很象。查奥星的资料，此类冻干成型异常是由于灌装或入箱时晃动导致的由于粘度较大或重力作用下下不到液面下，另还有一种现象是冻干粉未在瓶口和胶塞位置时，可能是此产品较疏松，附着力差，一次升华时抽上去的~，计划做试验确定到底是那个方面引起的~
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小童
药徒
发表于 2019-6-24 14:04:02 来自手机 | 显示全部楼层
xiaoxuan 发表于 2017-05-23 15:24
为什么说不是灌装的问题呢？

傻孩子，如果你在罐装干过，就一定不会认为是罐装针头的问题，就单拿这个图片就能看出来
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小童
药徒
发表于 2019-6-24 14:06:15 来自手机 | 显示全部楼层
这种环形挂壁可以判断，一定不是分装过程中造成，进入冻干板层前如果挂壁，一般都是小点，你这个肯定根冻干曲线有关系
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骑王子的白马1
药徒
发表于 2019-8-6 15:02:02 | 显示全部楼层
这个挂壁问题，我们之前也出现过，是针头下降的太低了下降速度太快，后来厂家过来帮我们调整了这个匹配时间，下降到合适位置边灌液边提升针头，自己解决不了找厂家，他们专治疑难杂症
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骑王子的白马1
药徒
发表于 2019-8-6 15:02:42 | 显示全部楼层
骑王子的白马1 发表于 2019-8-6 15:02
这个挂壁问题，我们之前也出现过，是针头下降的太低了下降速度太快，后来厂家过来帮我们调整了这个匹配时间 ...

针头过低下料太快的原因
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longod
发表于 2019-10-7 11:42:41 | 显示全部楼层
我们出现过在胶塞处挂药的现象，挂药不均匀分布，是收盘和转运过程造成的。非常均匀的挂药更多要怀疑灌装过程吧
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lily331830
发表于 2022-12-17 10:42:38 | 显示全部楼层
谢谢分享，灌装过程需要关注
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小金库
药神
发表于 2023-4-28 22:10:11 | 显示全部楼层
受益匪浅
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