【CFDA审核查验中心】关于饮片生产企业能否检验中药材小样的咨询？

北重楼 · 发表于 2017-5-26 19:04:30

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咨询内容：我们是一家中药饮片生产企业，为节约运输费用和成本，能否向原药材供应商索要小样进行关键项目的检验，合格后再批量采购？小样的检验需要建立专门的登记台帐吗？需要专用设备吗？
回复：小样检测应该是最基本的管理手段，根据你企业情况自行规定。

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=240801

一片红云 · 发表于 2017-5-26 19:30:49

应该按企业程序执行，程序规定做，就应该记录

tangbx212 · 发表于 2017-5-27 07:08:01

这个问题，我们也存在，先做小样，合格后再进大样，有时好几个小样做完，才送一车货。并且有些小样不能代表大样的质量，特别是杂质、水分。给做检验的多出好多工作并需大量的检验费用

良心药123 · 发表于 2017-5-27 08:11:46

中药的特殊性决定的，很多企业通用做法

kan2009 · 发表于 2017-5-27 09:04:23

小样不是正式采购，校验合格，报告也不能正式采购用的吧。正式采购要出入库记录，全检验记录。

xqliu · 发表于 2017-5-27 11:47:47

企业有需求就要要相应的设施，有规定，就要执行，有执行，就要有记录好结果。这是GMP的基本原则。

小金库 · 发表于 2022-7-21 20:14:30

感谢楼主的分享,学习一下

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