【原创】你们存在行业潜规则吗？还遵守吗？

老鸟

      有幸在岭南论道上听到国家药品审核查验中心刘爽老师、原CFDA谭老师的报告，获益匪浅，感谢老师的倾情奉献。

    老师给我的第一印象就是接地气，关于公司QA人员配比时，老师有一句玩笑话“印度的一个600+人的药厂，其中QA+QC就有100+，你去检查就会发现，他们的记录相当完整，当然如果发现问题，那么一定就是造假的大问题。而我们国内的药厂，QA+QC就那么十几个人完成整个药厂的质量控制，那么请问你是如何完成质量控制的？造假，而且是相当粗糙的造假”。“我们的药厂老板，宁愿花费大价钱去采购国外先进的设备，建立高技术的自动化生产线，但是你们又有谁愿意花大价钱去引进质量管理人才，去多招几个质量管理工作人员？”。我举这两个例子主要来进行说明潜规则的存在。

    比如，在印度，找更多的质量管理人员来完善记录，以迎合检查的需求，这可能在当地也是潜规则，大家其实都是知道印度药厂的一个实际情况的（非黑印度药厂，主要看FDA对印度药厂的审核报告）；但是这些检查人员或者政府部门不知道嘛？如果用心检查不会被发现吗？

    说完国外的，我们再来说个国内的。银杏叶事件，我想制药行业的人员都不会陌生，这算第一个被在国内被撕开的中药（其实本人是非常崇尚我们的中药的，中药本身讲究对症下药，不同的人讲究不同的用药方法。本人非中药企业员工，如果说错请指正）潜规则吧。

    我想在药企中存在的潜规则远远不止这么一两个，那么你觉得国家不知道你们的潜规则吗？你觉得当你一直按照潜规则进行操作的时候，永远不会出问题吗？

heyecn

质量管理，我们还处在初级阶段，GMP也一样的！

当实施GMP仅仅是为了现场检查那几天时，质量管理人员的多少还重要吗？当现场检查人员（所谓的专家或者老师）的从业经历或者业务时间还没有企业人员多的时候，质量管理人员的素质还重要吗？

实施GMP的目标与检查员的水平，决定了企业实施GMP投入的资源！

唐晓宇

老师不是说的  光QA就100+么，不算QC吧，我刚跟我们经理说的这个情况，千万不要错咯，错咯很尴尬的

syhorchid

无奈的潜规则

七夜小小

没有对比看不清现实，现在的老板都指着廉价的成本出高质量的产品，只能呵呵呵。。。早晚会被宰。。

精神吗啡

潜规则就是茅草屋的预算做出别墅的效果

老鸟

青云 发表于 2017-6-13 11:57
老师不是说的  光QA就100+么，不算QC吧，我刚跟我们经理说的这个情况，千万不要错咯，错咯很尴尬的

别人是说QA和QC

gmp-qc

我之前跳槽的时候都会问质量人员比例，包括QA,QC以及验证人员。
20%是最低要求，然后越高越好。
其实现在生产自动化越来越好，一个车间也就十几二十个人，这样的话质量人员的比例就会越来越高

Kydyao

国内企业的大多情况就是如此。。

毒手药王

印度的一个600+人的药厂，其中QA+QC就有100+，你去检查就会发现，他们的记录相当完整，当然如果发现问题，那么一定就是造假的大问题。

老鸟

毒手药王 发表于 2017-6-13 12:59
印度的一个600+人的药厂，其中QA+QC就有100+，你去检查就会发现，他们的记录相当完整，当然如果发现问题， ...

药王想说啥？

老鸟

Kydyao 发表于 2017-6-13 12:41
国内企业的大多情况就是如此。。

这就是潜规则啊，当没问题时，大家理所当然觉得就应该是这样，但是当出现问题时了？其觉得只有打破潜规则行业才能进步，当然光说不做是要简单的多所以现在我们仅仅探讨问题

零度下

目前国内的都是这样的，怎么去改进？

老鸟

零度下 发表于 2017-6-13 13:31
目前国内的都是这样的，怎么去改进？

当年银杏叶事件时，企业也说都是这样，还不是遭了，所以改不改在于政府对你的态度，在于老板看将来的看法

入不了门者

不出大问题的，基本不管，当然也看公司的公关水平，哪个国家都一样。你看FDA在中国在印度这么厉害，在美国一样睁一只眼闭一只眼

xqliu

姑息养奸，得过且过。

anluanna

你为之奋斗的事业也许只是老板谋求利润的工具，是某些人展示业绩的手段。看透了还能继续努力，做不成大事儿，做到问心无愧还是可以的。有些事情改变不了，尽力而行吧！

hxnbh

有那个老板不是追求最大效益，尤其是私企老板。我听说有一个药企，只做一个原料药，QA就二三个人，你说他能管好吗？欢迎大家扔臭鸡蛋

yuxudong

GMP面前没有你说的潜规则，出现一律吊销，及时出现你说的“潜规则也是企业自己的问题”企业想做强做大需要往正规去发展。

凉风

药厂老鸟 发表于 2017-6-13 12:13
别人是说QA和QC

说的QA就100+，还不算QC