【原创整理】安徽省2017年05月监督检查67家企业388条严重、主要及一般缺陷分类汇总...

zysx01234

一袭白衣 发表于 2017-6-21 14:35
检查得好详细啊，液相色谱手动积分也算缺陷吗？有些图谱有时候不得不手动积分啊，而且同一积分事件并不适用 ...

主要是手动积分有审批程序，而该企业未这么规定，操作自然是不规范的。

一袭白衣

zysx01234 发表于 2017-6-22 10:32
主要是手动积分有审批程序，而该企业未这么规定，操作自然是不规范的。

明白了，谢谢解答，还想问下，“化验室试剂、试液管理不到位，如：对试液、滴定液有效期的规定未进行稳定性考察试验、无过期试剂处理记录”这里的稳定性试验大致如何进行呢？

zysx01234

一袭白衣 发表于 2017-6-22 13:47
明白了，谢谢解答，还想问下，“化验室试剂、试液管理不到位，如：对试液、滴定液有效期的规定未进行稳定 ...

一般情况下只要规定清楚合理，配制、标识、发放，现场放置都没有问题的话，别人是不会给你缺陷的，如果管理不到位或现场看到标签过期了，或瓶的颜色不对、瓶塞不对、校期规定过长等那么就会给你缺陷。

一般用于定量分析的标准储备液是需要考察稳定性的，做法就是把储备液当做样品溶液，【定期】用新配的标准溶液去标定，类似外标法计算出其含量值，考察含量变化趋势RSD，多少个月内RSD合格的就定几个月校期。

像试液、滴定液这种的校期一般是不进行稳定性考察的，根据常识和大众做法定，有颜色的试剂稳定性差于无色的，含挥发性、还原性成分的试剂稳定性会差一点，可能吸收空气导致质量不稳定的试剂稳定性会差一点等，那么有效期有1个月，3个月，6个月这3种常见情况，像碘试液、稀盐酸等一般定1个月且不能复标【到期弃去】，一般碱性的试液定3个月【可复标】，其他的定6个月【可复标】。

vnxj

值得学习，楼主辛苦

30414969

引以为戒。

xqliu

借鉴

落雨后有彩虹

楼主辛苦了！谢谢！

205007

谢谢楼主分享

粉剂or预混剂

zysx01234 发表于 2017-6-22 14:00
一般情况下只要规定清楚合理，配制、标识、发放，现场放置都没有问题的话，别人是不会给你缺陷的，如 ...

请教，为何稀盐酸滴定液到期后不能复标呢？

zysx01234

粉剂or预混剂 发表于 2020-11-3 17:41
请教，为何稀盐酸滴定液到期后不能复标呢？

可能 与稳定性有关，浓的纯的盐酸遇少量水是要发黄，发绿的，稀盐酸可能也存在见光稳定性变差的可能，所以强制规定不能复标，过期就弃掉。

小金库

感谢分享。