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[质量保证QA] 求助:什么是API?就是原料药吗?

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药徒
发表于 2017-6-18 13:21:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助:什么是API?就是原料药吗?
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药徒
发表于 2017-6-18 13:25:42 | 显示全部楼层
可能也许应该是,好像大概差不多
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药士
发表于 2017-6-18 16:17:04 | 显示全部楼层
可能、也许、好像、大概、似乎、应该是、差不多?
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药徒
发表于 2017-6-21 15:01:55 | 显示全部楼层
我们的原料药就是用API来描述的 ,某种程度上说原料药是API,但是API并不仅仅是原料药
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药徒
发表于 2017-6-18 13:31:17 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-6-18 13:25
可能也许应该是,好像大概差不多

可能也许应该对,好像大概差不多
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药士
发表于 2017-6-18 13:37:44 | 显示全部楼层
自己百度去
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药士
发表于 2017-6-18 13:39:16 | 显示全部楼层
百度直接API还真的出不来啥准确信息
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药士
发表于 2017-6-18 13:46:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-6-18 13:48 编辑

API=Active Pharmaceutical Ingredients,活性药物组分,一般指原料药和制剂等药品。
貌似网上也搜索不出有价值的信息,下面这个可以看下
活性药物成分 - 培训资料 - 道客巴巴
http://www.doc88.com/p-534478042894.html
活性药物成分DActive Pharmaceutical Ingredients:Development, Manufacturing, and Regulation(2005) - 医药卫生 - 道客巴巴
http://www.doc88.com/p-48449431218.html

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药徒
发表于 2017-6-18 14:03:28 | 显示全部楼层
Active Pharmaceutical Ingredients,活性成分的缩写
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药生
发表于 2017-6-18 14:28:42 | 显示全部楼层
API:Application Programming Interface
1.jpg

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缩写的强大功能  详情 回复 发表于 2017-6-19 09:18
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药师
发表于 2017-6-18 14:53:28 | 显示全部楼层
原料药的优良制造规范(GMP) 指南
Guidance for Industry
Q7A Good Manufacturing Practice Guidance
for Active Pharmaceutical Ingredients
本文件(指南)旨在为在合适的质量管理体系下制造活性药用成分(原料药以下称原料药)提供有关优良药品生产管理规范(GMP)提供指南。它也着眼于帮助确保原料药符合其旨在达到或表明拥有的质量与纯度要求。 (This document is intended to provide guidance regarding good manufacturing practice (GMP) for the manufacturing of active pharmaceutical ingredients (APIs) under an appropriate system for managing quality. It is also intended to help ensure that APIs meet the quality and purity characteristics that they purport, or are represented, to possess.)
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药师
发表于 2017-6-18 15:06:49 | 显示全部楼层
国内叫原料药,国外不叫,国外是Active Pharmaceutical Ingredients (APIs)
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药徒
发表于 2017-6-18 19:00:41 | 显示全部楼层
药品生产验证指南第151页,活性成分(API,active pharmaceutical ingredient)指在某一药物中效用的物质。这种物质在制造、工艺或包装过程中就变成了活性成分或者药物的最终成型形式。活性成分在疾病诊断、治疗、缓解、处理或预防方面提供药理上的活力或其它直接的作用,以致影响人体或动物的组织和功能。
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发表于 2017-6-18 21:07:32 | 显示全部楼层
国内法规指导类文件翻译成原料药。
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发表于 2017-6-18 21:21:51 | 显示全部楼层
大概好像可能也许是吧
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药徒
发表于 2017-6-19 08:46:55 | 显示全部楼层
现在一般说API就是原料药,但是API的定义如楼上所述
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药徒
发表于 2017-6-19 09:18:16 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2017-6-18 14:28
API:Application Programming Interface

缩写的强大功能
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药徒
发表于 2017-6-19 09:20:14 | 显示全部楼层
一个回答比一个专业
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药徒
发表于 2017-6-19 09:57:08 | 显示全部楼层

Active Pharmaceutical Ingredients,药用活性成分
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药徒
发表于 2017-6-19 10:13:34 | 显示全部楼层
我们的原料药就是用API来描述的 ,某种程度上说原料药是API,但是API并不仅仅是原料药。
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发表于 2017-6-19 10:30:33 | 显示全部楼层
就是“挨批”的意思啊
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