批生产记录放哪个文件里？

jxnu2006 · 发表于 2018-10-6 12:59:28

煎茶员一般都要求看成套的批生产记录并受控，不然给你记一条缺陷是没问题哒，如果从岗位记录抽批记录那怎么成套？我弄不明白批记录不从岗位记录出还能从哪出？总不能记录平白无故冒出来吧

jxnu2006 · 发表于 2018-10-7 06:36:19

hellozijia 发表于 2018-8-14 17:48
难道放到SOP下不是最好的选择？

记录修改了，SOP也得跟着修订，至少文件版本号得改

jxnu2006 · 发表于 2018-10-7 06:39:41

1989kwangshiyi 发表于 2018-7-23 16:29
我是做无菌制剂的我们的批记录就是放在工艺规程里面的一个品种一份工艺规程和批记录

那你们批记录的记录编码跟着工艺规程的文件编码吗？或者是别的编码规则？

1989kwangshiyi · 发表于 2018-10-8 09:02:16

jxnu2006 发表于 2018-10-7 06:39
那你们批记录的记录编码跟着工艺规程的文件编码吗？或者是别的编码规则？

是的批记录就是作为工艺规程后面的记录就相当于文件后面附带的记录

13182621879 · 发表于 2018-10-8 09:11:40

SOP文件内就可以了吧，不用搞得太复杂吧。

光头山鸡 · 发表于 2018-10-8 09:31:33

把批生产记录单独成立一个文件，不涉及其他的规程就好了，有变动的时候也不影响

jxnu2006 · 发表于 2018-10-8 10:49:15

1989kwangshiyi 发表于 2018-10-8 09:02
是的批记录就是作为工艺规程后面的记录就相当于文件后面附带的记录

批记录编码与工艺规程编码关联？批记录内容有变更工艺规程也跟着修订？

a1234567890 · 发表于 2018-10-8 11:15:13

没有吧，批生产记录是单独的一份文件，单独设计单独发放啊

1989kwangshiyi · 发表于 2018-10-15 09:07:55

jxnu2006 发表于 2018-10-8 10:49
批记录编码与工艺规程编码关联？批记录内容有变更工艺规程也跟着修订？

为什么批记录不能单独变更没有规定是后面的记录变更后然后前面的正文部分也必须变更啊批记录也可以设置签字页然后有包括变更历史这样不就不要连带工艺规程了而且你的批记录当中的一些参数如果有变工艺规程肯定也需要跟着变啊批记录其实就是一个细化的工艺规程

jxnu2006 · 发表于 2018-10-15 11:11:02

1989kwangshiyi 发表于 2018-10-15 09:07
为什么批记录不能单独变更没有规定是后面的记录变更后然后前面的正文部分也必须变更啊批记录也可 ...

你说的这种情况只能是批记录编码和工艺规程的编码没有任何关系，而且互相不显示编码。请问你们批记录编码规则是怎样的？

应如是 · 发表于 2018-10-15 11:36:41

建议生产记录独立于工艺文件之外，独立编制。
如果附于工艺规程或岗位SOP之后，那么文件中除工艺描述外其他内容（如原辅料检验标准升级）变更，那么批生产记录在内容不发生变化的情况下也要同时升版，个人认为没有必要

[生产制造] 批生产记录放哪个文件里？