配液系统必须进行SIP吗

ttmm · 发表于 2017-6-23 17:30:38

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非最终灭菌制剂的生产，其配液系统有要求必须进行SIP吗？

kimpirateyyc · 发表于 2017-6-23 17:34:54

可以没有

石头968 · 发表于 2017-6-23 21:27:22

没有必须，配液后无菌过滤即可，为了保证后续无菌，配液系统可以采取适当的控制微生物措施，比如SIP，或其它措施。

言午 · 发表于 2017-6-24 10:09:01

理论上可以没有，不过你没有试试看，还是非最终灭菌产品

song_85122 · 发表于 2017-6-24 13:23:19

我们最终灭菌产品的调配都实施SIP，非最终为什么不做？

非最终灭菌风险更高，建议还是做吧，这个是微生物控制的方法

xqliu · 发表于 2017-6-24 17:26:50

没有必须。

小金库 · 发表于 2022-7-24 11:19:08

非常给力的资料,多谢分享

云淡过前川 · 发表于 2023-3-30 16:59:57

song_85122 发表于 2017-6-24 13:23
我们最终灭菌产品的调配都实施SIP，非最终为什么不做？

非最终灭菌风险更高，建议还是做吧 ...

是的楼主胆子不是一般的肥

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