关于产品有效期验证

巳已己 · 发表于 2017-6-27 23:36:30

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一次性使用的产品内包装验证不是包括了老化试验等，验证了包装产品的有效期，还需要另外做该产品的有效期验证吗？请教各位大神

巳已己 · 发表于 2017-6-27 23:38:06

如需要，那么有产品有效期验证模板或例子供偶借鉴一下，不胜感激！

罗伊鲱 · 发表于 2017-6-28 12:39:30

就知道物料的有效期是通过稳定性试验推测或决定的，而不是验证出来的

ronwan2005 · 发表于 2017-6-29 08:39:10

谢谢楼主的分享好好学习下

327842316 · 发表于 2017-7-27 10:53:50

谢谢楼主的分享

klvszl · 发表于 2017-8-1 15:32:30

产品的有效期也是要确认的

3075589379 · 发表于 2017-8-1 15:49:07

你可以把有效期的验证单独拿出来，在这个里面同时进行包装和产品的有效期验证

冰溶清秋 · 发表于 2017-8-2 21:46:01

新的货架寿命有效期里要求太多了，包装/运输/灭菌等全部需要

zhengwg5403 · 发表于 2017-9-13 16:08:11

谢谢楼主分享资料

G200221 · 发表于 2017-9-15 16:38:28

产品的有效期也是要确认的

weken · 发表于 2017-10-12 15:01:25

学习学习谢谢分享

Endora · 发表于 2017-10-16 08:24:41

学习学习，谢谢分享

yuwei1980 · 发表于 2017-10-16 09:43:13

稳定性试验应该怎么做呢？

yuwei1980 · 发表于 2017-10-16 09:43:59

roadman 发表于 2017-6-28 12:39
就知道物料的有效期是通过稳定性试验推测或决定的，而不是验证出来的

具体的做法能否指点一二呢？

ronwan2005 · 发表于 2017-10-16 10:53:16

yuwei1980 发表于 2017-10-16 09:43
具体的做法能否指点一二呢？

稳定试验有加速稳定和真实稳定真实稳定简单一直放着规定的环境时间一到检测下是否合格就行加速要考虑到影响因子比如温度湿度啊

yuwei1980 · 发表于 2017-10-16 13:18:12

ronwan2005 发表于 2017-10-16 10:53
稳定试验有加速稳定和真实稳定真实稳定简单一直放着规定的环境时间一到检测下是否合格就行加 ...

明白了，谢谢！

天皛无云 · 发表于 2018-11-6 15:19:31

G200221 发表于 2017-9-15 16:38
产品的有效期也是要确认的

请问一类医疗器械产品备案也需要提交产品有效期限验证资料吗？

jiangming1089 · 发表于 2018-12-12 15:27:18

做有源器械一般是通过老化加速试验，通过高温老化试验，在最恶劣使用环境和条件下，长时间使用。通过等效模式，计算预期使用时间

天才小熊猫uo · 发表于 2019-1-3 11:31:51

巳已己发表于 2017-6-27 23:38
如需要，那么有产品有效期验证模板或例子供偶借鉴一下，不胜感激！

私信吧老哥

haitun82383 · 发表于 2024-2-22 13:24:10

学习学习，谢谢分享