产品有效期延长生产一段时间后生产原有效期产品

锦书 · 发表于 2023-11-15 10:42:09

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教下各位蒲友，A产品有效期已由两年延长至三年且生产了一段时间，现库存两年期包材还有几批，公司要求生产两年有效期的A产品清库存，这个操作有什么风险？

13956162016 · 发表于 2023-11-15 11:03:52

够不上吊销生产许可证，但可能停产整改召回什么的

zfs9552 · 发表于 2023-11-15 11:04:54

变更后到执行还有一个过渡期，一般不超过半年

老K · 发表于 2023-11-15 11:07:06

13956162016 发表于 2023-11-15 11:03
够不上吊销生产许可证，但可能停产整改召回什么的

老K · 发表于 2023-11-15 11:09:13

省局在批复的时候是怎么给回复的啊？有没有说截止某个日期前全部更换新包装（说明书）之类的内容？

候振轩 · 发表于 2023-11-15 11:14:54

对和省局沟通一般变更都需要有个承诺的实施日期，

爱笑的一天 · 发表于 2023-11-15 11:19:38

就算给了截止日期也不能这样搞吧，三年效期的产品已经生产一段时间了，相关配套文件打算怎么搞？

蓝雨~ · 发表于 2023-11-15 11:50:14

没搞懂你们是怎么执行的，3年的都已经执行一段时间肯定没法回去了。疑问为啥当时2年的不用完包材再全部切换呢？

cxj0205 · 发表于 2023-11-15 12:40:57

蓝雨~ 发表于 2023-11-15 11:50
没搞懂你们是怎么执行的，3年的都已经执行一段时间肯定没法回去了。疑问为啥当时2年的不用完包材再全部切换 ...

同问，哈哈哈，在变更的时候不考虑库存的么？

blunk · 发表于 2023-11-15 13:18:38

变更回去合规上风险较大。本身延长后的变更执行，（已执行），旧版包材就应该销毁的，你还藏了私货。相当于上一个变更风险控制都没有做好。

Javen. · 发表于 2023-11-15 13:35:51

蓝雨~ 发表于 2023-11-15 11:50
没搞懂你们是怎么执行的，3年的都已经执行一段时间肯定没法回去了。疑问为啥当时2年的不用完包材再全部切换 ...

就是家里还有几袋米不知道嘛，现在想起来了，呵呵，一看这公司管理就很混乱啦

天真agk · 发表于 2023-11-15 13:48:11

笑死，新包材启用的时候，旧包材一定是已销毁的，怎么可能并行

加油玉儿 · 发表于 2023-11-15 13:52:29

包材销毁。

锦书 · 发表于 2023-11-17 09:15:42

蓝雨~ 发表于 2023-11-15 11:50
没搞懂你们是怎么执行的，3年的都已经执行一段时间肯定没法回去了。疑问为啥当时2年的不用完包材再全部切换 ...

领导都同意了，我能怎么办

锦书 · 发表于 2023-11-17 09:16:34

blunk 发表于 2023-11-15 13:18
变更回去合规上风险较大。本身延长后的变更执行，（已执行），旧版包材就应该销毁的，你还藏了私货。相当 ...

他们都无所谓，这么多年都没出过事，不怕。。。

锦书 · 发表于 2023-11-17 09:17:04

cxj0205 发表于 2023-11-15 12:40
同问，哈哈哈，在变更的时候不考虑库存的么？

问就是忙，没时间盘点

锦书 · 发表于 2023-11-17 09:18:21

老K 发表于 2023-11-15 11:09
省局在批复的时候是怎么给回复的啊？有没有说截止某个日期前全部更换新包装（说明书）之类的内容？

没看到相关信息，说法就是为了节约成本

浮生19873982657 · 发表于 2024-1-11 13:32:40

舍不得销毁库存那点东西，肯定是不合规的