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生物制品变更相关指南

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发表于 2025-3-28 09:37:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物制品变更相关指南
分享几个关于生物制品变更相关指南，互相学习

变更, 生物制品, 指导原则

EMEA生物制品变更可比性指南.pdf

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EMEA生物制品变更指南.pdf

194.22 KB, 下载次数: 22

FDA生物制品可比性方案指南.pdf

2.77 MB, 下载次数: 21

ICH Q5E_生物制品在工艺变更时的可比性评估.pdf

192.9 KB, 下载次数: 21

NMPA临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行).pdf

567.65 KB, 下载次数: 22

NMPA已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行).pdf

879.47 KB, 下载次数: 27

药学专业认可：1

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xqliu

发表于 2025-3-28 11:39:31 | 显示全部楼层

学习了，谢谢提供分享。

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