溶出度问题

大石头 · 发表于 2017-6-28 16:06:24

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最近一个品种，含量均匀度、片含量都符合要求，但是检测溶出度总是出现一片低于标准（用高效液相色谱法检测），谁能告诉我出现了什么情况吗？应该如何解决
（崩解剂用量已经增多差不多一倍了）

jasonzhang6688 · 发表于 2017-6-28 17:22:53

1、片重差异？
2、溶出仪一个转杆慢？

亦心 · 发表于 2017-6-28 21:44:50

就一片不合格？那你加那么多崩解剂干嘛？原因应该出现在你的检验过程中

大石头 · 发表于 2017-6-29 08:42:42

亦心发表于 2017-6-28 21:44
就一片不合格？那你加那么多崩解剂干嘛？原因应该出现在你的检验过程中

崩解剂用量已经达到12%，检测了十遍左右，都是一片低，请问应该如何改进了？

亦心 · 发表于 2017-6-29 19:27:01

大石头发表于 2017-6-29 08:42
崩解剂用量已经达到12%，检测了十遍左右，都是一片低，请问应该如何改进了？

你就一片低应该不是处方的问题吧？每次检测用同样的溶出仪同样的液相？

lxd11 · 发表于 2017-6-30 08:32:11

溶出仪校过吗？是不是每一次都是溶出仪的同一号杯的片子有问题。换一台溶出仪试一下

大石头 · 发表于 2017-6-30 10:04:25

亦心发表于 2017-6-29 19:27
你就一片低应该不是处方的问题吧？每次检测用同样的溶出仪同样的液相？

是的，就一台溶出仪

大石头 · 发表于 2017-6-30 10:07:03

lxd11 发表于 2017-6-30 08:32
溶出仪校过吗？是不是每一次都是溶出仪的同一号杯的片子有问题。换一台溶出仪试一下

校正过的，不是同一个杯子；

小金库 · 发表于 2022-7-22 20:18:34

感谢分享。

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