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[质量保证QA] 关于制粒工艺问题

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发表于 2017-7-10 21:42:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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成品检验不合格,全称跟踪生产,所有工序都正常,但是颗粒颜色深,暴露空气中极速板结变黏,不知道是哪一步出问题了,中间总混后测水分是合格的而且偏下限,中转站湿度控制也是在标准范围内,装在桶里用塑料袋装着紧扎着袋口还有盖子,为什么一经内包后就这样了呢?还有干法制粒用的沸腾干燥一步制粒法,为什么收率超低,颗粒结成大块卡在布与布中间,不知道怎么会出现这种情况。
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发表于 2017-7-11 06:47:37 | 显示全部楼层
这种情况说明产品极易吸潮,控制内包装间湿度,湿度的控制是由产品性质来确定的,没有什么标准范围,45%-65%通常只是一般情况。制粒沸腾干燥颗粒结块大,调整喷入作粘合剂的量或浓度。
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 楼主| 发表于 2017-7-11 08:06:10 | 显示全部楼层
tangbx212 发表于 2017-7-11 06:47
这种情况说明产品极易吸潮,控制内包装间湿度,湿度的控制是由产品性质来确定的,没有什么标准范围,45%-65 ...

哦哦,好的,感谢,那请问代包颗粒溶化性不合格,有小白渣或者小黑渣是什么情况

点评

看一下白渣是什么物质,如果是原辅料成分,把它粉成细粉或极细粉,小黑渣同样分析,如果是焦屑 就是卫生不彻的或温度过高等  详情 回复 发表于 2017-7-12 07:07
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药徒
发表于 2017-7-11 08:07:46 | 显示全部楼层
沸腾床里面空气湿度过大,不能形成温度差和湿度差。
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 楼主| 发表于 2017-7-11 08:14:42 | 显示全部楼层
huangyingan 发表于 2017-7-11 08:07
沸腾床里面空气湿度过大,不能形成温度差和湿度差。

可能是吹风口的问题吗
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药徒
发表于 2017-7-11 08:33:34 | 显示全部楼层
沸腾床需要控制露点的
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药徒
发表于 2017-7-11 08:52:32 | 显示全部楼层
1.调低房间的湿度。2.调节喷浆量,感觉像喷浆过快。3.也可能是一步制粒机进风量小或进风未经过干燥处理。
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药师
发表于 2017-7-11 09:29:14 | 显示全部楼层
都是湿度惹的祸。
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药徒
发表于 2017-7-11 15:24:29 | 显示全部楼层
NvoLiejAJz 发表于 2017-7-11 08:14
可能是吹风口的问题吗

你从外界引进的风就是湿度大、温度高的空气。
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药生
发表于 2017-7-11 15:26:12 | 显示全部楼层
空气湿度大,温湿度表显示不准确
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发表于 2017-7-12 07:07:37 | 显示全部楼层
NvoLiejAJz 发表于 2017-7-11 08:06
哦哦,好的,感谢,那请问代包颗粒溶化性不合格,有小白渣或者小黑渣是什么情况

看一下白渣是什么物质,如果是原辅料成分,把它粉成细粉或极细粉,小黑渣同样分析,如果是焦屑
就是卫生不彻的或温度过高等
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药徒
发表于 2017-7-12 07:41:33 | 显示全部楼层
楼上建议很好,再分享两篇文章:
1、流化床制粒技术https://mp.weixin.qq.com/s?__biz ... =21#wechat_redirect
2、一步制粒的关键因素与常见问题https://mp.weixin.qq.com/s?__biz ... =21#wechat_redirect
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药徒
发表于 2017-7-12 08:11:53 | 显示全部楼层
处方中是不是有熔点低的物料啊
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药徒
发表于 2017-7-12 08:27:27 | 显示全部楼层
可能是湿度问题
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 楼主| 发表于 2017-7-12 12:22:44 | 显示全部楼层
tangbx212 发表于 2017-7-12 07:07
看一下白渣是什么物质,如果是原辅料成分,把它粉成细粉或极细粉,小黑渣同样分析,如果是焦屑
就是卫生 ...

哦哦,谢谢啦
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