洁净区不锈钢桶等为什么不能直接放在地上？

cpu东来西往 · 发表于 2017-7-25 18:05:29

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有个小问题，洁净区比如用来存放物料的不锈钢桶，为什么不能直接放在地上？依据是什么，风险在哪里？

feignte · 发表于 2017-7-25 19:29:03

贮存的时候放到通风的垫板上，可以防止与地面接触的地方潮湿，滋生微生物。
使用的时候我们倒没有回避放到地上。

lhqboy · 发表于 2017-7-30 09:19:21

GMP规范本身就是基于风险得来的一套系统，规范本身并没有告诉你可以不可以直接放在地上，需要楼主你根据自家的现场环境情况、产品特性等等一系列进行评估判断，GMP规范没有这么细，你的SOP有没有规定？而且从哲学角度来讲，事物都有两面性。。sorry，实在编不下去了。。。

东北以东 · 发表于 2017-7-26 08:17:06

我们对整个洁净室默认就是地面是最脏的，而且水和粉末等都直接落在地面上，所以不光不锈钢桶，所有物品都是不建议直接放在地面上，但是风险都是可控的，如果管理方式到位，其实也可以

赵旭锋 · 发表于 2017-7-25 19:46:32

和沙发说的一样，平时存放都是在货架上，在使用的时候，到没有纠结是不是和地面直接接触
至于为什么，其实都是按照习惯来做的
风险的话，只有自己去分析了

看雪 · 发表于 2017-7-25 20:26:02

我也不知道为什么不能直接放地上！！

皇后 · 发表于 2017-7-25 20:38:42

蜗牛98 发表于 2017-7-25 19:46
和沙发说的一样，平时存放都是在货架上，在使用的时候，到没有纠结是不是和地面直接接触
至于为什么，其实 ...

又是以“讹传讹”的默认？

无敌的寂寞 · 发表于 2017-7-25 20:39:07

我们中间站不锈钢桶都是直接放地上的，GMP认证的时候检察官也没说什么

凯恩血蹄 · 发表于 2017-7-25 20:52:35

GMP里没有规定的内容自己内部SOP规定，放不放在地上依据你们的SOP即可，不必纠结！

283612040 · 发表于 2017-7-25 21:35:54

其实我也觉得好纠结

283612040 · 发表于 2017-7-25 21:36:26

皇后发表于 2017-7-25 20:38
又是以“讹传讹”的默认？

你们怎么做呢？

solitary1314 · 发表于 2017-7-25 22:02:39

能不能放地上，是根据你们产品特性，环境洁净度等，具体的可以做风险评估和验证。

本拉梦 · 发表于 2017-7-25 22:07:15

按照自己sop规定做呗

低调一壮男 · 发表于 2017-7-25 22:45:19

避免污染和交叉污染

低调一壮男 · 发表于 2017-7-25 22:45:56

也不方便对地面进行清洁

wncoks · 发表于 2017-7-26 07:43:32

最好不接触地面

快乐一只鱼 · 发表于 2017-7-26 08:09:17

我们以前是放地上，物料还有2层聚乙烯袋包装，检查没说什么

赵旭锋 · 发表于 2017-7-26 08:20:25

皇后发表于 2017-7-25 20:38
又是以“讹传讹”的默认？

默认个什么啊
不锈钢桶除了直接接触产品的，一般有就是一个外包装
一个外包装和地面接触又能有多大的风险，所以，按照管理来就是
不喜欢他们接触地面的就多弄一个货架就是了

Ghou · 发表于 2017-7-26 08:25:03

不知道啊，只知GSP里有明确规定。如果等级低加个盖子，放在人员活动较少的地方我觉得没什么太大问题。

皇后 · 发表于 2017-7-26 08:27:34

蜗牛98 发表于 2017-7-26 08:20
默认个什么啊
不锈钢桶除了直接接触产品的，一般有就是一个外包装
一个外包装和地面接触又能有多大的风 ...

是这样的

zysx01234 · 发表于 2017-7-26 08:30:14

物料、容器具等都是不能直接放在地面的

[生产制造] 洁净区不锈钢桶等为什么不能直接放在地上？