洁净区不锈钢桶等为什么不能直接放在地上？

solitary1314 · 发表于 2017-7-28 11:26:31

于磊发表于 2017-7-28 10:16
怎么验证能不能放地上呢？

个人愚见：先做风险评估，如果评估结果风险等级为低，就不用做验证，在SOP中规定清洁频率和方法即可

dcpchzc · 发表于 2017-7-28 13:00:45

可以先做风险评估，然后验证，最终确定是否能放地上。

于磊 · 发表于 2017-7-28 16:28:29

dcpchzc 发表于 2017-7-28 13:00
可以先做风险评估，然后验证，最终确定是否能放地上。

这个有验证的必要性，测什么项目？

dcpchzc · 发表于 2017-7-28 17:08:27

于磊发表于 2017-7-28 16:28
这个有验证的必要性，测什么项目？

无非是怕被污染，验证空桶、装载物料时的桶内微生物变化对产品质量影响。

浮萍生根 · 发表于 2017-7-28 17:25:39

风险考虑，放地上不锈钢桶底部默认被污染，而物料转移或搬运过程中，手部可能与桶底接触，个人认为

wcz55 · 发表于 2017-7-29 10:03:31

地面的温度一般较环境低，地面与桶底接触的部分不通风湿度增加，会滋生细菌或者加剧细菌的繁殖的。

夏日冰雪 · 发表于 2017-7-29 15:21:56

好像没什么依据吧，只是防止污染和交叉污染吧，毕竟是与物料直接接触的容器，地面又很脏

hongyu · 发表于 2017-7-30 09:07:35

我们是放在垫仓板上

lhqboy · 发表于 2017-7-30 09:19:21

GMP规范本身就是基于风险得来的一套系统，规范本身并没有告诉你可以不可以直接放在地上，需要楼主你根据自家的现场环境情况、产品特性等等一系列进行评估判断，GMP规范没有这么细，你的SOP有没有规定？而且从哲学角度来讲，事物都有两面性。。sorry，实在编不下去了。。。

xinyang2009 · 发表于 2017-7-30 14:54:14

为什么不能放在地上？也不是直接与产品接触

liujq0001 · 发表于 2017-7-30 19:27:14

不可以直接放在地上吧

liuxiangzy · 发表于 2017-7-31 08:42:38

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STR000 · 发表于 2017-7-31 15:03:03

上面说的跟卫生是有一定的道理，但风险很低，不能直接放地面最主要的原因是怕对地面造成磨损，地面一但有磨损划痕就容易积聚物料尘埃，从面滋生微生物，同时也不易清洁，这是厂房设施管理的细节问题，看来实践有待提高。

bhzj · 发表于 2017-7-31 15:39:59

看用途，可能用于后期投料的器具不要放在地上，用于放废弃物的器具随便放

fangyl · 发表于 2017-7-31 16:06:00

个人认为：地面有粉末、异物，桶放在地面，污染物黏贴在桶底，当桶转移走时，会将污染物带离污染其它地方；同时污染物黏贴在桶底，清场时不易清除掉污染物。

qdxuanyu · 发表于 2017-7-31 16:09:25

影响清洁地面？

jianhua5144 · 发表于 2017-8-1 17:39:18

直接放在地上后，如果物料倾倒的时候，如果小桶又有人放在桌子上。。。。。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-8-1 17:49:59

于磊发表于 2017-7-28 10:16
怎么验证能不能放地上呢？

验证个毛啊风险评估一下

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-8-1 17:52:57

cpu东来西往发表于 2017-7-26 15:46
我们不锈钢桶里的物料也是有双层聚乙烯袋包装

貌似都考虑装物料时，若是刚清洗后需要倒置晾干，要放到地上么，若是在架子上晾干后，你还会浪费人力从架子上拿下来放地上吗

我这是歪理邪说

yr98765 · 发表于 2017-8-1 18:21:18

看条款吧。。

[生产制造] 洁净区不锈钢桶等为什么不能直接放在地上？

liuxiangzy liuxiangzy 当前离线金币 UID 272611 帖子主题积分 1103 注册时间 2016-9-26 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2017-7-31 08:42:38 \| 显示全部楼层提示: 该帖被管理员或版主屏蔽药学专业认可：0

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