对照品管理规程

程小雅 · 发表于 2017-7-26 13:08:39

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请问对照品有没有开启次数的要求啊，化验室检验分析用的，如果有，多少次呢？要有根据哦，最好有相关网站地址或文章的，，编写文件用的，谢谢

zysx01234 · 发表于 2017-7-26 13:10:28

1-2次，最多别超过3次。

zysx01234 · 发表于 2017-7-26 13:11:46

毛个依据，你以为法规是你家制定的啊

wwwzxq007 · 发表于 2017-7-26 13:26:17

逸清草堂 · 发表于 2017-7-26 13:58:44

没看到有这样的规定，自己把握咯

Blithe · 发表于 2017-7-26 14:32:43

USP和EP的对照品官方都是建议打开后立即使用（immediate use），用于同一系列试验中（in the same series of analysis）。建议不等于强制，打开后继续使用的对照品官方是不会保证其稳定性的。你也需要有数据证明可以反复使用一瓶打开的对照品。
对于工作对照品，我建议在标定后只从大包装内取出够一次复标内使用的量，按照一次检验使用量分装（特别是不稳定的药品），到复标期应取大包装中样品复标后重新分装使用，之前分装没有用完的WS应丢弃。如果想要多次使用，同样需要数据证明，验证要考虑不同影响因素，操作比较麻烦。

程小雅 · 发表于 2017-7-26 17:15:55

wwwzxq007 发表于 2017-7-26 13:26

中级工程师是论坛评的还是现实考的？

wwwzxq007 · 发表于 2017-7-26 17:19:07

程小雅发表于 2017-7-26 17:15
中级工程师是论坛评的还是现实考的？

论坛积分。。。。

xqliu · 发表于 2017-7-27 14:27:10

最好一次用完

nworlf · 发表于 2017-8-3 13:09:50

现在自制的对照品也很多，反正我们是建议尽量分装多瓶。其余的也是在反复使用，只是使用过程中尽量快速取用并封好按要求保存

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:59:58

非常感谢分享

bou · 发表于 2024-2-11 16:18:26

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