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[小容量] 灭菌后发现铝盖有些松动

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药徒
发表于 2017-7-27 11:10:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同仁上午好:
    7ml西林瓶装5ml药液,终端水浴灭菌后发现铝塑组合盖塑料部分较轧盖后有些松动。是否属于正常现象?
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药徒
发表于 2017-7-27 11:29:56 | 显示全部楼层
不要去猜,证据说话。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-27 11:35:17 | 显示全部楼层
jkchenly 发表于 2017-7-27 11:29
不要去猜,证据说话。

已经安排真空检漏,细菌侵人等试验,
发帖子的意思是想知道同行们是否也遇到类似问题,
交流一下处理意见,和问题原因的调查着手点,
没有猜不猜,已经在路上了。
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药徒
发表于 2017-7-27 11:40:48 | 显示全部楼层
我们的也一样,捡漏等没问题的话,就没事,
估计是不同材质遇热后膨胀系数不一样,记得当时铝塑盖供应商是这么说的,我们确认了密封性,最后发货了

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但供应商一般忽悠的多,自己还是做好评估和确认工作为好  详情 回复 发表于 2017-7-27 11:41
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药徒
发表于 2017-7-27 11:41:13 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-7-27 11:40
我们的也一样,捡漏等没问题的话,就没事,
估计是不同材质遇热后膨胀系数不一样,记得当时铝塑盖供应商是 ...

但供应商一般忽悠的多,自己还是做好评估和确认工作为好
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-27 11:47:24 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-7-27 11:41
但供应商一般忽悠的多,自己还是做好评估和确认工作为好

这个产品是车间的新品种,刚开始进行中试,等检漏和细菌侵入试验完成后结合检验数据,用风险评估总体评估一下。

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这样完全没问题了  详情 回复 发表于 2017-7-27 11:48
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药徒
发表于 2017-7-27 11:48:59 | 显示全部楼层
聂承鑫 发表于 2017-7-27 11:47
这个产品是车间的新品种,刚开始进行中试,等检漏和细菌侵入试验完成后结合检验数据,用风险评估总体评估 ...

这样完全没问题了
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大师
发表于 2017-7-27 12:34:38 | 显示全部楼层
可能会有问题的,还是调查清楚吧
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药徒
发表于 2017-7-31 14:28:43 | 显示全部楼层
建议排查对比一下一下灭菌前后锁紧程度,是否存在灭菌前就有个别松动的情况?能否通过调节轧盖解决该问题!
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药徒
发表于 2017-7-31 16:56:08 | 显示全部楼层
应该没问题,胶塞还很紧就没问题
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药神
发表于 2023-4-29 20:57:01 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2023-12-28 16:17:51 | 显示全部楼层
请问你灭菌前也是手动轧盖么,且三指法试过没有松动么
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药徒
发表于 2023-12-29 11:07:18 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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