QA部QA员与现场QA职责如何分工

365607540 · 发表于 2017-8-7 15:04:59

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我公司QA员分为公司QA与车间QA，现场监控方面均在负责，如何去明确这两种QA的职责，在工作中形成互补，请各位老师、大神们给点意见！！

乾乾君子 · 发表于 2017-8-7 16:00:09

我理解下不知道对不对，一说你们公司有公司QA和车间QA，公司QA是指科室人员吗，车间QA就是专司现场了。你又说“我们只有体系QA 和现场QA，所有管理的职责不一样，没有乱。”那就是说职责没有交叉，又说“现场监控方面均在负责”，我感觉很矛盾锕。不知你的职位如何，按说这应该是主管考虑的问题了。如果是主管提出这样的问题，我想你们QA部门应该思考一下了。车间QA或现场QA只管车间现场，包括清场、生产操作、生产前准备、清洁验证、工艺验证、计量、状态与标识、偏差发现与调查、监控调阅、车间小范围的定期自检等等；科室QA应该做好以下几块，清洁验证、工艺验证（方案、报告及相关数据材料）的审核与验证计划的汇总与定期提醒，偏差、OOS/OOT、CAPA等质量信息的执行与闭环，BPR的审核与成品放行，记录管理，产品质量标准与包材质量标准的修订及法规查新，计量等。科室可以定期或不定期的组织开展检查，检查范围包括但不限于车间QA的监管范围。也可以理解成“副业”。这样职责下来基本上没有问题，在实际工作出现的新工作或遗漏的职责依据实际情况（如便利性、专业性和工作量等）分配下去。这样基本上就没有问题了。如果还是出现你说的问题，可能就是两个原因：1.对QA工作理解不清，职责不清；2.你们QA人太多了。没有其它意思，希望对你有帮助。

一个爱笑的小孩 · 发表于 2017-8-7 15:30:58

我们只有体系QA 和现场QA，所有管理的职责不一样，没有乱。

清风11 · 发表于 2018-3-31 21:09:31

车间自立的不是QA，是工艺员。

快乐一只鱼 · 发表于 2017-8-7 15:07:29

这个问题太大，需要根据贵公司情况去细化职责。

365607540 · 发表于 2017-8-7 15:12:27

快乐一只鱼发表于 2017-8-7 15:07
这个问题太大，需要根据贵公司情况去细化职责。

主要是针对生产现场监管这一方面

冷血无情 · 发表于 2017-8-7 15:12:42

面面俱到则面面不到坐办公室的与现场的做一样的工作怎么可能呢一个做现场一个做体系各司其职协作配合
将在外军令有所不受

看雪 · 发表于 2017-8-7 15:17:42

车间QA，主管生产现场的合规性，其他的都给公司QA呗

自由几何 · 发表于 2017-8-7 15:41:03

现场的管现场，其他的其他qa做啊

zysx01234 · 发表于 2017-8-7 15:47:01

你们QA部门各个岗位应该有职责吧，根据SOP来。

蚌蚌 · 发表于 2017-8-7 16:16:17

楼上已经说的很完整了

yuelin123 · 发表于 2017-8-7 16:28:59

我们是QA就是人少了，基本都是身兼数职。

凯恩血蹄 · 发表于 2017-8-7 16:30:48

撤销车间QA，实施专职QA，这是趋势。

365607540 · 发表于 2017-8-8 15:20:18

乾乾君子发表于 2017-8-7 16:00
我理解下不知道对不对，一说你们公司有公司QA和车间QA，公司QA是指科室人员吗，车间QA就是专司现场了。你又 ...

说的非常好，我公司的情况：公司QA隶属于QA部管理，职责是车间现场监管，车间QA隶属于车间管理，职责是车间的质量监管。

过河的小马 · 发表于 2017-8-8 15:39:22

365607540 发表于 2017-8-8 15:20
说的非常好，我公司的情况：公司QA隶属于QA部管理，职责是车间现场监管，车间QA隶属于车间管理，职责是车 ...

公司QA是质量部的，车间QA是生产部的，对吗？
如果是这样就简单了，都是为公司的质量负责，不过公司QA站在质量部门的角度，对车间的行为进行监督与决策；而车间QA是车间内部设置的质量监控人员，是生产部内部为了提高质量意识增加的QA，所属部门不一样，当然职责不一样，而且所汇报的人都不一样。

kimpirateyyc · 发表于 2017-8-8 15:41:18

你说的公司QA负责公司整体质量体系维护，内审外审，GMP持续合规性建设，偏差变更等。现场QA做好本职工作就好了。建议你转公司qa

乾乾君子 · 发表于 2017-8-12 23:26:29

365607540 发表于 2017-8-8 15:20
说的非常好，我公司的情况：公司QA隶属于QA部管理，职责是车间现场监管，车间QA隶属于车间管理，职责是车 ...

这样车间QA不就成了摆设，若出了问题车间不让报，车间QA还敢报吗？人员一般情况出于自身考虑，那个部门管哪个部门发工资就听谁的吧。这样既浪费资源又增加成本啊。

清风11 · 发表于 2018-3-31 21:07:36

什么是“我公司QA员分为公司QA与车间QA”？QA都是一个部门的，职权大小不一样而已，公司QA是领导，车间QA是小兵。

长谷川洋社长 · 发表于 2018-4-3 15:42:15

这属于公司内部组织架构问题，不能一概而论。

zcl520 · 发表于 2018-4-12 15:14:16

学习了!楼上分析的很好

[现场管理] QA部QA员与现场QA职责如何分工

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