验证

唐晓宇 · 发表于 2017-8-10 11:34:40

快活王发表于 2017-8-10 11:09
其实懂的人越教反而懂得越多，不懂的人越不愿意学就更没人愿意教了。

是这个道理，

劲89757 · 发表于 2017-8-10 11:50:24

yr98765 发表于 2017-8-10 08:49
自己包办。。。自己做方案自己教

我也是，稀里糊涂的做验证

菜鸟懒飞 · 发表于 2017-8-10 11:59:30

我们这里还是现场QA去实施验证，与生产人员或是公用系统的人员一起

yr98765 · 发表于 2017-8-10 12:09:42

劲89757 发表于 2017-8-10 11:50
我也是，稀里糊涂的做验证

都填写的太慢了。。。

xqliu · 发表于 2017-8-10 12:57:11

我们车间的人普遍比QA的人做得好

leasua · 发表于 2017-8-10 22:35:05

工艺验证、空调验证、工艺验证由QA编写方案，主导验证，车间配合完成；设备验证，有车间编写方案，方案和报告则有QA审批，把关

hbxliu · 发表于 2017-8-11 08:29:34

错。。。需求部门最知道。你这是为了验证而验证啊

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-8-11 08:33:18

起草、审核、批准，又不是一个人在看文件

hongyu · 发表于 2017-8-11 09:05:11

这个不是固定的，都是在做的过程中学的

nothing · 发表于 2017-8-11 16:21:31

QA能做的多了那还能都让QA做啊

qxph-蒲公英 · 发表于 2017-8-11 16:46:25

验证专员起草方案组织培训，现场QA配合监控及取样，车间人员操作，有必要提一句当正在验证时应该至少有一名验证专员在现场。

刃天青 · 发表于 2017-8-11 16:55:01

车间自己做，QA很多都不懂...

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-8-12 12:50:13

qianyanxi 发表于 2017-8-10 06:34
QA必须知道的最多啊。不然怎么监控啊。验证方案需要质保审核。验证前肯定要给参与验证的所有人培训。验证过 ...

你说的是QA主观的职责，现场QA不一定会

风落天涯 · 发表于 2017-8-13 09:27:03

要是大公司就好了，人员配备足够，就能各司其职。

qianyanxi · 发表于 2017-8-14 06:41:32

制药企业小菜鸟发表于 2017-8-12 12:50
你说的是QA主观的职责，现场QA不一定会

那就是QA管理和公司执行力的问题了。

青稞公子 · 发表于 2017-8-14 08:05:52

实际上都是一人包办，然后其他人签名就行

看雪 · 发表于 2017-8-14 08:20:44

最好成立一个验证部门，专门负责验证。这个部门可以死各部门的负责人直接组成，也可以是直招

桐桐妈 · 发表于 2017-8-14 12:51:32

小企业都是QA做，大点的都是QA指导做

蠡怡良 · 发表于 2017-8-15 12:37:44

青云发表于 2017-8-9 15:50
懂得多的要教
不懂的要学
就怕懂得人敝帚自珍，不懂的人自以为是~~~~~~~~~~~~~

大实话啊

mmrs521 · 发表于 2017-8-15 14:05:38

这个需要多个部门参与，由公司规定的确认和验证负责部门来起草完成，这样的验证才比较完整，更加细化。

[确认&验证] 验证